Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: мелатонин 1,5 мг/ 3 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), магния стеарат;
вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II [спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол, тальк].
Действующее вещество:
мелатонин
Способ применения/дозировка:
Препарат принимают внутрь.
Взрослым назначают по 1.5-3 мг за 30-40 мин перед сном 1 раз/сут.
В качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30–40 мин до сна. Максимальная суточная доза - до 6 мг/сут.
Взаимодействие с другими препаратами:
Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.
Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами и циклоспорином.
Передозировка:
Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания:
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие:
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Показания к применению:
В качестве снотворного средства.
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома, аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период лактации:
Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утренняя сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочее: отеки в первую неделю приема.
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- F51.2 - Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии
- F51.0 - Бессонница неорганической этиологии