1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: мелатонин 1,5 мг/ 3 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), магния стеарат; вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II [спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол, тальк].

Действующее вещество:

мелатонин

Форма выпуска:

таблетки

Способ применения/дозировка:

Препарат принимают внутрь. Взрослым назначают по 1.5-3 мг за 30-40 мин перед сном 1 раз/сут. В качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30–40 мин до сна. Максимальная суточная доза - до 6 мг/сут.

Взаимодействие с другими препаратами:

Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами. Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами и циклоспорином.

Передозировка:

Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов. Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания:

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологическое действие:

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропина и соматотропина. Не вызывает привыкания и зависимости.

Показания к применению:

В качестве снотворного средства. В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома, аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период лактации:

Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочное действие:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утренняя сонливость. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Прочее: отеки в первую неделю приема.