Прозрачная, бесцветная жидкость.
Состав:
5% раствор
1 л раствора содержит:
активное вещество: декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) 50,0 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,26 г; вода для инъекций до 1 л.
Теоретическая осмолярность: 286 мОсм/л.
Действующее вещество:
Декстроза
Форма выпуска:
Раствор для инфузий, 5% по 200 мл во флаконах полипропиленовых - 1 шт в упаковке
Способ применения/дозировка:
Внутривенно капельно.
Концентрация и доза раствора декстрозы определяется несколькими факторами, включая возраст, массу тела и общее состояние пациентов. 5 % раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап/мин) (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых – 2 л; 10 % раствор глюкозы – до 60 кап/мин (3 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых – 1 л; 20 % раствор глюкозы – до 30 - 40 кап/мин (1,5-2 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых – 500 мл.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4 - 6 г/кг, т.е. около 250 - 450 г (при снижении интенсивности обмена веществ – 30 - 40 мл/кг).
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем – до 15 г/кг/сут. При расчете дозы декстрозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой 2 - 10 кг – 100 - 165 мл/кг/сут, детям с массой 10 - 40 кг – 45 - 100 мл/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым - 0,25 - 0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125 - 0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/ч; что составляет для 5 % раствора – около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап = 1 мл). При использовании раствора глюкозы в качестве растворителя, рекомендуемая доза составляет 50-250 мл на дозу растворяемого лекарственного средства, характеристики которого определяют и скорость введения.
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней вводят инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4 - 5 г декстрозы.
Содержание глюкозы в крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.
Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Взаимодействие с другими препаратами:
Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость.
Для разведения или растворения других лекарственных средств, препарат следует применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы в инструкции по применению на данный лекарственный препарат.
При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо
и стабильно в воде в диапазоне рН препарата.
После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.
Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.
Передозировка:
Симптомы: длительное инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии, гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия и неорганического фосфата в плазме крови.
При применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных препаратов.
Лечение: при появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.
Особые указания:
Для более полного усвоения декстрозы одновременно с ней можно ввести подкожно от 4 до 5 ЕД инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы. Допускается замораживание при транспортировании.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Фармакологическое действие:
Фармакологическая группа:
Питания углеводного средство.
Фармакодинамика:
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. 5 % раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Гипертонические (10 % и 20 %) растворы повышают осмотическое давление крови, увеличивают диурез.
Показания к применению:
5 % раствор глюкозы:
- в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
- для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
- для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации декстрозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга, отеком легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, декомпенсированный сахарный диабет, непереносимость декстрозы, в т.ч. метаболический стресс.
С осторожностью
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.
Применение при беременности и в период лактации:
Растворы глюкозы во время беременности и лактации могут быть использованы только при условии контроля со стороны врача. 5 % раствор глюкозы может быть использован по показаниям при беременности и в период кормления грудью. В настоящее время достаточных клинических данных о применении 10 % и 20 % растворов глюкозы в период беременности и в период кормления грудью нет, поэтому возможно применение препарата у беременных и в период кормления грудью только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений. При использовании раствора в качестве транспорта других лекарственных средств, следует оценивать влияние этих дополнительных средств при беременности и лактации.
Побочное действие:
Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
Не часто (≥ 1/1000 до < 1/100)
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
Очень редко (< 1/10000)
Частота неизвестна - (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: нарушения водноэлектролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сердца
Частота неизвестна: острая левожелудочковая недостаточность.
Со стороны сосудов
Частота неизвестна: венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: повышенное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: полиурия.
Общие нарушения и расстройства в месте введения
Частота неизвестна: озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные
Частота неизвестна: глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- E86 - Уменьшение объема жидкости
- R57.0 - Кардиогенный шок
- R57.1 - Гиповолемический шок
- R57.8 - Другие виды шока
- T79.4 - Травматический шок
ШтрихКод:
- 2126001046330
- 4680013240295
- 4680013240318
- 4680013249885