ИНДОМЕТАЦИН 100МГ. №10 СУПП. РЕКТ. /БЕРЛИН-ХЕМИ/

Индометацин

суппозитории ректальные

10

Ректально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки и вводят после опорожнения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку. Взрослым рекомендуется применять по одному суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки.

Во время приступа подагры суточная доза препарата может быть увеличена до 200 мг.

Максимальная суточная доза препарата 200 мг.

Длительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (стрептокиназы и урокиназы) - повышается риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возникает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.

Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Индометацин ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек.

Циклоспорин и препараты Аи повышает нефротоксичность индометацина (за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. При совместном применении с пробенецидом выведение индометацина замедляется.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).

При ректальном применении индометацина встречается крайне редко. Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, сильная головная боль, головокружение, дезориентация. В тяжелых случаях: желудочно- кишечное кровотечение, потеря сознания, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ неэффективен.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (активность «печеночных» трансаминаз), почек и контроль картины периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами: в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармдействие:  НПВП, производное индолуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неизбирательным подавлением ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg. Оказывает антиагрегантное действие.
Фармакокинетика:  Абсорбция быстрая. Биодоступность при приеме внутрь обычных таблеток, капсул - 90-98%, при приеме таблеток пролонгированного действия в течение 12 ч абсорбируется 90% введенной дозы, для ректальных суппозиториев - 80-90%. После приема внутрь TCmax - 2 ч, Cmax - 0.69 мкг/мл.
Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в основном в печени.
T1/2 - 4-9 ч (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, энтерогепатической циркуляции и реабсорбции). Выводится почками на 70%, причем 30% в неизмененном виде, и ЖКТ - 30%. Проникает в грудное молоко, при использовании матерью 200 мг препарата в день в молоке определяется от 0.5 до 2 мг. Препарат не удаляется при диализе.

Симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, подагра); ревматические поражения мягких тканей; болевой синдром после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, альгодисменорее (в составе комбинированной терапии).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения воспаления и боли на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Индивидуальная повышенная чувствительность к индометацину, аспирину или другому НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); 
• язвенная болезнь желудка и/или кишечника в фазе обострения; 
• беременность и кормление грудью; 
• детский возраст (до 14 лет).
• нарушения кроветворения;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита;
• для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Препарат противопоказан во время беременности.

Индометацин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости длительного применения препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит. 

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС. 

Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °

2 года

Уточняйте в Аптеке