НИФЕКАРД ХЛ 30МГ. №60 ТАБ. ПРОЛОНГ. ВЫСВ. П/П/О /ЛЕК/

Нифедипин

таблетки пролонгированного действия

60

Таблетки следует принимать в одно и то же время суток, не разжевывая, нельзя их дробить или делить. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Нельзя запивать таблетки грейпфрутовым соком. Доза препарата Нифекард® ХЛ составляет 1 таблетка препарата 30 мг или 60 мг в сутки однократно. Подбор дозы начинается с 30 мг/сутки, коррекция осуществляется с интервалами в 7-14 дней.Максимальная суточная доза Нифекард® ХЛ – 90 мг. Возможно замедление выведения нифедипина у пожилых пациентов, поэтому могут потребоваться меньшие поддерживающие дозы препарата по сравнению с молодыми пациентами. У пациентов с нарушением функции печени применение нифедипина должно проводиться под тщательным наблюдением и при необходимости может потребоваться снижение дозы препарата. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями необходимо проводить лечение низкой дозой. При необходимости отмены препарата Нифекард® ХЛ, дозу следует снижать постепенно.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код АТХ: С08СА05.

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика 
Нифедипин – селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. 
Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. 
Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает артериальное давление (АД) и уменьшает общее периферическое сопротивление и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. 
Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга. 
Фармакокинетика 
Нифекард® ХЛ, вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивает постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч. Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после применения внутрь (92-98 %). Характеризуется высоким процентом связывания с белками плазмы крови (90 %). Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч. Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено. Выводится в виде неактивных метаболитов в основном почками (80 %) и с желчью (20 %). 
Нифедипин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. 
Кумулятивный эффект отсутствует. 
Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. 
При нарушении функции печени снижен клиренс нифедипина. При тяжелых нарушениях функции печени может потребоваться коррекция дозы. 
У пациентов пожилого возраста при внутривенном применении клиренс нифедипина был снижен на 33 % по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. 
При длительном применении может наблюдаться развитие толерантности к нифедипину.

 повышенная чувствительность к нифедипину или компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина; 
•  тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление АД ниже 90 мм рт.ст.); 
•  тяжелый стеноз аортального клапана с клинически значимыми нарушениями гемодинамики; 
•  нестабильная стенокардия; 
•  хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель); 
•  одновременное применение рифампицина; 
•  редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза); 
•  беременность до 20 недели, период грудного вскармливания; 
•  возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Стеноз устья аорты или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; выраженная тахикардия; синдром слабости синусового узла; злокачественная артериальная гипертензия; инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью; цереброваскулярные заболевания; нарушения функции печени и/или почек; гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии); сахарный диабет; кишечная непроходимость; беременность после 20 недели; одновременное применение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, с индукторами или ингибиторами изофермента CYP3А4.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. 
Со стороны крови и лимфатической системы 
частота неизвестна: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения. 
Со стороны иммунной системы 
нечасто: аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; 
редко: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; 
частота неизвестна: анафилактическая/анафилактоидная реакция, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, аутоиммунный гепатит, тромбоцитопеническая пурпура. 
Со стороны обмена веществ и питания 
частота неизвестна: гипергликемия. 
Со стороны нервной системы 
часто: головная боль; 
нечасто: головокружение, мигрень, повышенная утомляемость, тремор; 
редко: парестезия/дизестезия конечностей; 
частота неизвестна: при длительном применении в высоких дозах – депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, «шаркающая» походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание, гипостезия, сонливость), повышенная возбудимость, нарушение сна (в т.ч. бессонница), ночные «кошмары», снижение либидо. 
Со стороны органа зрения 
нечасто: нарушение зрения (транзиторное); 
частота неизвестна: боль в области глаз. 
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения 
нечасто: «звон» в ушах, дисгевзия (нарушение вкуса). 
Со стороны сердечно-сосудистой системы 
часто: периферические отеки, усиление симптомов вазодилатации (бессимптомное снижение АД, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара); 
нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, чрезмерное снижение АД (особенно у пациентов, находящихся на диализе со злокачественной гипертензией и сниженным объемом циркулирующей крови), обморок, синкопе; 
очень редко: у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда; частота неизвестна: загрудинные боли, усугубление симптомов течения сердечной недостаточности. 
Со стороны дыхательной системы 
нечасто: носовые кровотечения, заложенность носа, кашель, синусит, затруднение дыхания, инфекции верхних дыхательных путей; 
частота неизвестна: диспноэ, бронхоспазм, отек легких. 
Со стороны пищеварительной системы 
часто: запор; 
нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея), боль в области живота; 
редко: гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); 
частота неизвестна: дисфагия, эрозивно-язвенное поражение слизистой кишечника, рвота, недостаточность желудочно-пищеводного сфинктера, при длительном применении – нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха), безоары (комки в желудке из непереваренных остатков пищи). 
Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей 
нечасто: судороги верхних и нижних конечностей, отечность суставов, боль в спине, подагра; 
частота неизвестна: артрит, артралгия, миалгия. 
Со стороны мочеполовой системы 
нечасто: увеличение/снижение суточного диуреза, эректильная дисфункция; 
редко: гинекомастия (у пожилых пациентов, полностью исчезающая после отмены препарата); 
частота неизвестна: галакторея, ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью). 
Со стороны кожи и подкожных тканей 
нечасто: алопеция, повышенное потоотделение, геморрагическая сыпь. 
Общие расстройства и нарушения в месте введения 
часто: астения, слабость; 
нечасто: неспецифическая боль, озноб, отек лица, периорбитальный отек, лихорадка, увеличение массы тела.

Уточняйте в Аптеке