БРИНЗОПТ 10МГ/МЛ. 5МЛ. №1 ГЛ. КАПЛИ ФЛ.

Бринзоламид

капли глазные

5 мл

Для местного офтальмологического применения.При применении в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии закапывают 1 каплю препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза/сут. При необходимости, для лучшей ответной реакции пациента, назначают по 1 капле 3 раза/сут.После закапывания рекомендуется слегка прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала или слегка прикрыть веки. Это может снизить системную абсорбцию препаратов для местного применения, что приводит к снижению системных побочных эффектов.Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть. Для предотвращения загрязнения препарата не следует прикасаться кончиком капельницы ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз, ресницы и др.). После применения флакон необходимо плотно закрыть.При замене какого-либо другого противоглаукомного препарата для местного применения, следует прекратить его применение и начать терапию бринзоламидом со следующего дня. При применении более одного офтальмологического препарата для местного применения их следует применять раздельно, с интервалом между закапываниями не менее 5 мин.При пропуске дозы терапию следует продолжать с применением следующей дозы в соответствии с графиком. Дозировка не должна превышать 1 капли в пораженный глаз (глаза) 3 раза/сут.У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.Эффективность и безопасность бринзоламида у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена, поэтому не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов. Тем не менее, имеется ограниченный опыт применения бринзоламида у детей. Безопасность и эффективность бринзоламида была исследована у небольшого числа пациентов в возрасте до 6 лет.Исследования действия препаратов бринзоламида у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, поэтому Бринзопт не рекомендуется к применению у данной группы пациентов.Исследования действия препаратов бринзоламида у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) или у пациентов с гиперхлоремическим ацидозом не проводились. Поскольку бринзоламид и его основной метаболит выводятся преимущественно почками, препарат противопоказан таким пациентам.

Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразы

— почечная недостаточность тяжелой степени;
— гиперхлоремический ацидоз;
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов;
— повышенная чувствительность к сульфонамидам.

В клинических исследованиях с участием более 1800 пациентов, получавших бринзоламид в качестве монотерапии или в комбинации с тимолола малеатом в дозе 5 мг/мл, наиболее часто возникавшими побочными реакциями, связанными с лечением, оказались: дисгевзия (5.8%) (горький или необычный вкус во рту после закапывания) и временное затуманивание зрения (5.8%) продолжительностью от нескольких секунд до нескольких минут.
Частота побочных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Побочные реакции в каждой группе представлены по частоте и в порядке убывания степени тяжести/опасности.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - назофарингит, фарингит, синусит; частота неизвестна - ринит.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.
Психические нарушения: нечасто - апатия, депрессия, подавленное настроение, снижение либидо, ночные кошмары, бессонница, нервозность.
Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия, головная боль; нечасто - сонливость, моторная дисфункция, амнезия, нарушения памяти, головокружения, парестезия; частота неизвестна - тремор, гипестезия, агевзия.
Со стороны органа зрения: часто - блефарит, затуманенное зрение, раздражение глаз, боль в глазах, сухость глаз, выделения из глаз, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазах, гиперемия; нечасто - эрозии роговицы, кератит, точечный кератит, кератопатия, депозиты роговицы, окрашивание роговицы, дефекты эпителия роговицы, повышение внутриглазного давления, увеличение соотношения чаша/диск на уровне зрительного нерва, отек роговицы, конъюнктивит, отек глаз, воспаление мейбомиевых желез, диплопия, блики, светобоязнь, фотопсия, снижение остроты зрения, аллергический конъюнктивит, птеригиум, пигментация склеры, астенопия, дискомфорт в глазах, необычные ощущения в глазу, сухой кератоконъюнктивит, гипестезия глаза, субконъюнктивальные кисты, гиперемия конъюнктивы, зуд век, корки по краям век, отек век, увеличенное слезотечение; частота неизвестна - нарушения зрения, воспаление глаз, аллергические проявления, мадароз, эритема век.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - звон в ушах; частота неизвестна - головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - кардиореспираторный дистресс-синдром, стенокардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма; частота неизвестна - аритмия, тахикардия, гипертензия, повышение АД, увеличение ЧСС.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, бронхиальная гиперреактивность, кашель, носовое кровотечение, глоточно-гортанная боль, раздражение в горле, заложенность носа, заложенность верхних дыхательных путей, постназальный затек, насморк, чихание, сухость в носу; частота неизвестна - бронхиальная астма.
Со стороны пищеварительной системы: часто - ксеростомия; нечасто - эзофагит, диарея, тошнота, диспепсия, боль в верхней части живота, дискомфорт в животе, дискомфорт в желудке, метеоризм, частое опорожнение кишечника, желудочно-кишечные расстройства, гипестезия полости рта, парестезия полости рта.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - крапивница, сыпь, макуло-папулезная кожная сыпь, генерализованный зуд, выпадение волос, ощущение стянутости кожи; частота неизвестна - дерматит, эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, мышечные спазмы, миалгия; частота неизвестна - артралгия, боль в конечностях.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная колика; частота неизвестна - поллакиурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - эректильная дисфункция.
Лабораторные данные: нечасто - гиперхлоремия; частота неизвестна - отклонение от нормы результатов тестов функций печени.
Общие и местные реакции: нечасто - боль, дискомфорт в области грудной клетки, астения, утомляемость, ощущение недомогания, ощущение тревоги, раздражительность; частота неизвестна - боль в области грудной клетки, периферический отек, недомогание, ощущение инородного тела в глазу.

В ходе краткосрочных клинических испытаний побочные эффекты наблюдались у около 12.5% педиатрических пациентов; большинство из них носили местный характер и представляли собой несерьезные реакции со стороны органов зрения, такие как гиперемия конъюнктивы, раздражения слизистой оболочки глаз, выделения из глаз и повышенное слезоотделение.

Дисгевзия (горький или необычный вкус во рту после закапывания) является наиболее частым системным побочным эффектом, связанным с применением бринзоламида, отмеченным в ходе клинических исследований. Вероятнее всего это связано с попаданием глазных капель в носоглотку через носослезный канал. Если после закапывания прижать пальцем внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала или аккуратно прикрыть веки, это может помочь в снижении частоты возникновения данного эффекта.

Бринзоламид является сульфонамидным ингибитором карбоангидразы и абсорбируется системно. С применением системных ингибиторов карбоангидразы обычно связано появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, нервной системы, системы кроветворения, почек и явлений, связанных с метаболизмом. При местном применении могут возникнуть нежелательные явления такого же типа, что и при пероральном применении ингибиторов карбоангидразы.
При применении бринзоламида в составе комбинированной терапии с травопростом не было зарегистрировано никаких неожиданных нежелательных явлений. Нежелательные явления, зарегистрированные при комбинированной терапии, также наблюдаются при применении каждого из препаратов в режиме монотерапии.

Уточняйте в Аптеке