Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор.
Состав:
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества:
1 мл дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг,
что соответствует содержанию дорзоламида 20 мг тимолола малеат 6,84 мг,
что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества:
лимонной кислоты моногидрат - 4 мг,
гиэтиллоза - 1 мг,
маннитол - 20 мг,
вода очищенная - до 1 мл
натрия гидроксида раствор 1М - 0,066 мл,
бензалкония хлорид - 0,075 мг,
натрия гидроксид раствор 1М/кислоты хлористоводородной раствор 1М - до рН 5,6±0,1,.
Действующее вещество:
Дорзоламид, Тимолол
Форма выпуска:
капли глазные
Количество в упаковке:
5 мл
Способ применения/дозировка:
Длительность лечения устанавливает врач в зависимости от клинического состояния пациента.
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза/сутки.
Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических лекарственных средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 мин.
Фармакологическое действие:
Противоглаукомный препарат, содержит два активных компонента: тимолол и дорзоламид, каждый из которых уменьшает повышенное внутриглазное давление за счет снижения секреции внутриглазной жидкости. Совместное действие этих веществ в составе комбинированного препарата Дорзопт Плюс приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления.
Тимолол - неселективный бета-адреноблокатор. Хотя точный механизм действия тимолола в снижении внутриглазного давления до сих пор не установлен, ряд исследований показали преимущественное снижение образования внутриглазной жидкости, а также незначительное усиление ее оттока.
Дорзоламид - селективный ингибитор карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости, предположительно за счет уменьшения образования гидрокарбонат-ионов, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта натрия и внутриглазной жидкости.
Снижение внутриглазного давления наступает через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 2 ч и продолжается не менее 24 ч.
Фармакокинетика
Тимолол
При местном применении тимолола проникает в системный кровоток. Концентрация тимолола в плазме изучалась у 6 пациентов при местном применении тимолола в форме глазных капель 0,5% 2 раза/сутки. Средняя Cmax после утреннего применения составила 0,46 нг/мл, после применения днем - 0,35 нг/мл.
Дорзоламид
Всасывание и распределение
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связывание с белками плазмы - 33%.
Метаболизм и выведение
Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении накапливается в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением дорзоламида из эритроцитов, с T1/2 около 4 мес.
Показания к применению:
Повышенное внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
кардиогенный шок;
тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
синусовая брадикардия;
AV-блокада II и III степени;
тяжелая сердечная недостаточность;
дистрофические процессы в роговице;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность изучены недостаточно).
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
С осторожностью: печеночная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет.
Побочное действие:
Тимолол
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, синдром сухого глаза; расстройства зрения, включающие изменения преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков), диплопия, птоз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: звон в ушах, парестезии, головная боль, астения, усталость, головокружение, депрессия, бессонница, ночные кошмары, снижение памяти, нарастание симптомов миастении.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией), кашель, боль в груди.
Дерматологические реакции: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локальная или генерализованная сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, снижение АД, обморок, нарушения ритма, остановка сердца, отеки, синдром Рейно, снижение температуры рук и ног.
Прочие: снижение либидо, болезнь Пейрони, системная красная волчанка.
Дорзоламид
Со стороны органа зрения: воспаление века, слезотечение, раздражение и шелушение века, иридоциклит, точечный кератит, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения/усталость, парестезии.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, зуд.
Прочие: носовое кровотечение, раздражение глотки, сухость во рту, сыпь.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- S01EX - Противоглаукомные препараты другие
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- H40.1 - Первичная открытоугольная глаукома
ШтрихКод:
- 2126001309756
- 4943708001312
- 5944728001312
Чтобы просмотреть детальную информацию об остатках на карте и забронировать товар в интересующей вас аптеке - необходимо авторизоваться как участник программы лояльности - "Социалочка.РФ"
