Состав:
Активное вещество:
1 таблетка содержит: тримебутина малеат - 300 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;
состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Способ применения/дозировка:
300 мг
Взаимодействие с другими препаратами:
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат форте не описано.
Передозировка:
Случаев передозировки препарата Тримедат форте до настоящего времени не зарегистрировано.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Особые указания:
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Фармакологическое действие:
Фармакологическая группа:
Спазмолитическое средство.
Код АТХ: [А03АА05].
Фармакодинамика:
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика:
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с белками плазмы около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.
В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина – 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Cmax) – 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Tmax) – 2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) – 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т1/2) – 12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) – 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (CLt) – 66,51±34,34 л/час.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Беременность.
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и в период лактации:
Препарат Тримедат форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат форте в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать Тримедат форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- K21 - Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K59.0 - Запор
- K30 - Диспепсия
- K31.9 - Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
- K58 - Синдром раздраженного кишечника
- K59.1 - Функциональная диарея
- K59.9 - Функциональное нарушение кишечника неуточненное
- K91.3 - Послеоперационная кишечная непроходимость
- R10.1 - Боли, локализованные в верхней части живота
- R11 - Тошнота и рвота
- R14 - Метеоризм и родственные состояния
- R10.4 - Другие и неуточненные боли в области живота
ШтрихКод:
- 2261003945677
- 4602193012554
Чтобы просмотреть детальную информацию об остатках на карте и забронировать товар в интересующей вас аптеке - необходимо авторизоваться как участник программы лояльности - "Социалочка.РФ"
