для дозировки 50 мг: плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета с фаской, допускается мраморность;
для дозировки 100 мг: плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской, допускается мраморность.
Состав:
На 1 таблетку
Действующее вещество
Для дозировки 50 мг
Для дозировки 100 мг
Фонтурацетам
(в пересчете на 100 % вещество)
59,0 мг
50,0 мг
118,0 мг
100,0 мг
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая 101
9,0 мг
18,0 мг
Повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный К-17)
20,0 мг
40,0 мг
Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)
10,0 мг
20,0 мг
Натрия гидрокарбонат
10,0 мг
20,0 мг
Стеариновая кислота
1,0 мг
2,0 мг
Действующее вещество:
Фонтурацетам
Способ применения/дозировка:
Внутрь.
Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза - 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза - 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 мес., в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.
Для повышения работоспособности - 100 - 200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов - 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30 - 60 дней в дозе 100 - 200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.
Взаимодействие с другими препаратами:
Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Препарат проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.
Передозировка:
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания:
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел "Особые указания").
Фармакологическое действие:
Ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».
Действие проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Показания к применению:
- Заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
- Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
- Нарушения процесса обучения;
- Ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
- Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности;
- Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены)
Применение при беременности и в период лактации:
Не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных клинических исследований.
Побочное действие:
Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1 - 3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- N06BX - Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- F32 - Депрессивный эпизод
- F48 - Другие невротические расстройства
- F90.0 - Нарушение активности и внимания
- E66 - Ожирение
- F07 - Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
- F01 - Сосудистая деменция
- F40 - Фобические тревожные расстройства
- G45 - Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- F04 - Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
- F10 - Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
- F81 - Специфические расстройства развития учебных навыков
- G25.9 - Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
- F06 - Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
- G46 - Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях (I60-I67+)
- I61 - Внутримозговое кровоизлияние
- G92 - Токсическая энцефалопатия
- F43 - Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
- S06 - Внутричерепная травма
- R25.2 - Судорога и спазм
- I69 - Последствия цереброваскулярных болезней
- I67 - Другие цереброваскулярные болезни
- R41 - Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
- R43 - Нарушения обоняния и вкусовой чувствительности
- S00 - Поверхностная травма головы
- Z55 - Проблемы, связанные с обучением и грамотностью
- Z60.0 - Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни