Лиофилизат белого цвета, в виде рыхлой или пористой массы, гигроскопичен.
Состав:
1 фл.
интерферон гамма100 000 МЕ
Вспомогательные вещества: маннитол.
Действующее вещество:
Интерферон гамма человеческий рекомбинантный
Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения - флаконы - 5 шт в карт. упаковке
Способ применения/дозировка:
Введение препарата внутримышечно или подкожно.
Содержимое флакона растворяют в 1-2 мл воды для инъекций.
Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 6 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки через день.
Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100000 МЕ или 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 МЕ.
Вводится 1 раз в сутки подкожно, после проведенной криодеструкции, через день.
Курс лечения составляет 5 инъекций.
Взаимодействие с другими препаратами:
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
Фармакологическое действие:
Фармакологическая группа:
Противовирусное и иммуномодулирующее средство.
Фармакологические свойства:
ИНГАРОН® – рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·107 ЕД на мг белка.
Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.
Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты.
Интерферон гамма:
Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов.
Ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена.
Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам.
Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров.
Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и C4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го, так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц.
Оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.
Блокирует синтез бета –TGF, ответственных за развитие фиброза лёгких и печени.
Показания к применению:
Лечение в комплексной терапии:· хронического вирусного гепатита С;· хронического вирусного гепатита В;· ВИЧ/СПИД инфекции;· туберкулёза лёгких;· онкологических заболеваний в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией;· урогенитального хламидиоза;· хронического простатита.
Лечение в монотерапии:· вируса папилломы человека (ВПЧ);· герпесвирусной инфекции;· генитальной герпесвирусной инфекции;· опоясывающего лишая (herpes zoster);· аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.
Профилактика:· инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Аутоиммунные заболевания. Сахарный диабет.
Побочное действие:
Локальная болезненность в месте инъекции в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемия.
Применение высоких доз свыше 1 000 000 МЕ может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях – купирование с помощью парацетамола.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 2-10°С. Не замораживать.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- L03AB03 - Интерферон гамма
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- A63.0 - Аногенитальные (венерические) бородавки
- B00 - Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]
- B02 - Опоясывающий лишай [herpes zoster]
- A15 - Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
- B18.2 - Хронический вирусный гепатит C
- B01 - Ветряная оспа [varicella]
- A56.0 - Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
- B24 - Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
- A56.1 - Хламидийные инфекции органов малого таза и других
- B18.1 - Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
- A60 - Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- N41 - Воспалительные болезни предстательной железы