Твердые желатиновые капсулы размером №2 с синей крышечкой и белым корпусом, содержащие порошок от белого до почти белого цвета.
Состав:
Активное вещество:
1 капсула содержит: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактоза 227,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,00 мг
Оболочка капсулы: Крышечка: краситель азорубин (Е122), краситель индиготин (Е132), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин. Корпус: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин.
Способ применения/дозировка:
Голдлайн назначается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг.
Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.
Лечение Голдлайном не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение Голдлайном должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Показания к применению:
Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 или дислипопротеинемией.
Противопоказания:
Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
Серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия;
Психические заболевания;
Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
Одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Голдлайн; применение других препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
Ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.) (См. также раздел "Особые указания ");
Тиреотоксикоз;
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
Феохромоцитома;
Закрытоугольная глаукома;
Установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
Беременность и период кормления грудью;
Возраст до 18 лет и старше 65 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
Код МКБ (Международная классификация болезней):