Состав:
Активное вещество:
1 мл раствора содержит: хондроитина сульфат (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество 100 мг.
Вспомогательные вещества:
Спирт бензиловый 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта бензилового.
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл. По 2 мл в ампулы нейтрального стекла или светозащитного стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
Способ применения/дозировка:
100 мг/мл
Взаимодействие с другими препаратами:
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
Особые указания:
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Применение у детей
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие:
Фармакологическая группа:
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ: М01АХ25.
Фармакодинамика:
Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно - кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП.
При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч. При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
При однократном внутрисуставном введении хондроитина сульфата в дозе 200 мг Сmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл, период полувыведения (Т1/2) составляет 2,5 ч.
Показания к применению:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
-остеоартроз периферических суставов;
-межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому вспомогательному веществу препарата; кровотечения и склонность к кровоточивости; тромбофлебиты; при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции; детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Одновременное применение препарата с антикоагулянтами прямого действия.
Применение при беременности и в период лактации:
Беременность
Применение препарата Мукосат во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Побочное действие:
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- M01AX25 - Хондроитина сульфат
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- M19.9 - Артроз неуточненный
- M42 - Остеохондроз позвоночника
