Состав:
1 капсула содержит:
Активное вещество: флуконазол 150 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, лактоза. Капсулы твердые желатиновые: для дозировки 50 мг - желатин, титана диоксид, краситель азорубин, краситель солнечный закат желтый и для дозировки 150 мг - желатин, титана диоксид.
Способ применения/дозировка:
Внутрь. Суточная доза зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализа-ций в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200 мг 1 раз в сутки. В зависимости от ответа, дозу можно повысить до 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эф-фективности, подтвержденной микробиологическим исследованием. Рекомендуемая про-должительность лечения при начальной терапии криптококового менингита составляет 10-12 недель после отрицательного результата микробиологического исследовании пробы спинномозговой жидкости. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после за-вершения полного курса первичного лечения, флуконазол назаначают в дозе 200 мг в су-тки в течение длительного периода времени. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфек-циях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем - по 200 мг. При недостаточ-ной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг в сутки; при тяжелом системном кандидозе — возможно увеличение дозы до 800 мг в сутки. Дли-тельность терапии зависит от клинической эффективности; следует продолжать не менее 2 недель после получения отрицательной гемокультуры или после исчезновения симпто-мов заболевания. При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50-100 мг 1 раз в сутки; продолжительность лечения - 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным (3 недели). При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флу-коназол обычно назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с мест-ными антисептическими средствами для обработки протеза. При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т. д., эффективная доза обычно составляет 50-100 мг в сутки при длительности лечения 14-30 дней; при тяжелом кандидозе слизистых оболочек — 100-200 мг в сутки. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у боль-ных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю. При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьи-рует от 4 до 12 месяцев. Некоторым больным может потребоваться более частое примене-ние. При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь. Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии вы-сокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм лечение продолжают еще в течение 7 суток. При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозах кожи ре-комендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потре-боваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как в части случаев оказывается доста-точным однократного приема 300-400 мг; альтернативной схемой лечения является при-менение по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ног-тя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно. При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг в сутки в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 месяцев при кокцидиомикозе и 3-17 месяцев при гистоплаз-мозе. У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от кли-нического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг в сутки. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения равновесных концентраций. Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотокси-ческой химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг в сутки в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении. Максимальная суточная доза для детей составляет — 12 мг/кг.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или дру-гим азольным соединениям; одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг в сутки и более), цизаприда или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал Q-T и увеличивающих риск развития тяжелых нару-шений ритма; непереносимость лактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; период лактации; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, появление сыпи на фо-не применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инва-зивными/системными грибковыми инфекциями, одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг в сутки, потенциально проаритмогенные состояния у па-циентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, наруше-ния электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии); пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, беременность.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, редко - повышение активности «печеноч-ных» ферментов и нарушение функции печени (желтуха, гипербилирубинемия, повыше-ние активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспарагинаминотрансферазы (АСТ) и щелочной фосфатазы (ЩФ), гепатит, гепатоцеллюлярный некроз), в т.ч. с летальным ис-ходом.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко - судороги.
Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, нейтропения. У пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями могут отмечаться гематологические изменения (лей-копения и тромбоцитопения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала Q—Т на электрокардиограмме (ЭКГ), мерцание/трепетание желудочков.
Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. син-дром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхиальная астма (чаще при непереносимости ацетилсалициловой кислоты), анафилак-тоидные реакции (в т. ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, кожный зуд).
Прочие: редко - нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриг-лицеридемия, гипокалиемия.