Внешний вид товаров может отличаться от изображений в рекламных материалах, в том числе на данном сайте.
Бренд:
СИНГУЛЯР
МНН:
Монтелукаст
Кластер:
Монтелукаст
Код системы "ATX" классификаций
(Анатомо-терапевтическо-химической):
R03DC03 - Монтелукаст
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
В 1 таблетке жевательной содержится: монтелукаст 4 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, железа оксид красный, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, аспартам, магния стеарат.
Сингуляр - антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст ингибирует цистеинил лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей, проявляя одновременно способность ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинил-лейкотриена LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг/сут 1 раз/сут, не повышает эффективность препарата. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: беременность, период кормления грудью.
В целом, Сингуляр хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении Сингуляром сопоставима с их частотой при лечении плацебо.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой: в клинических исследованиях Сингуляра в возрастной группе от 2 до 5 лет приняли участие 573 ребенка. По данным 12-недельного плацебо-контролируемого исследования в группе лечения Сингуляром единственным наблюдаемым побочным эффектом, встречающимся с частотой более 1% по сравнению с плацебо, была жажда. Разница между двумя группами лечения не была статистически значимой. При более длительном наблюдении (12 месяцев и более) профиль побочных эффектов не изменился.
Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом: в клинических исследованиях Сингуляра в возрастной группе от 2 до 14 лет приняли участие 280 детей. Профиль безопасности препарата у детей был, в целом, схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо. По данным 2-недельного плацебо-контролированного исследования в группе лечения побочных эффектов, встречавшихся с частотой более 1% по сравнению с плацебо у пациентов не было зарегистрировано.
За время постмаркетингового использования препарата в поступивших отчетах содержалась информация о следующих выявленных побочных эффектах со стороны:
Крови и лимфатической системы: повышенная кровоточивость.
Иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек; очень редко - эозинофильная инфильтрация печени.
Нервной системы: сонливость, парестезии/гипостезии; очень редко - судороги.
Сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
Пищеварительной системы: диарея, диспепсия; очень редко - рвота, панкреатит.
Гепатобилиарной системы: редко - холестатический гепатит, повреждение гепатоцитов, чаще всего на фоне сопутствующей медикаментозной терапии или подлежащей патологии печени (алкогольный и другие формы гепатита).
Скелетно-мышечной системы: артралгия, миалгия, мышечные спазмы.
Кожи и подкожно-жировой клетчатки: склонность к формированию гематом, узелковая эритема, зуд, крапивница.
Психо-эмоциональной сферы: возбудимость, агрессивное поведение, беспокойство, аномальные сновидения и галлюцинации, депрессия, бессонница, раздражительность, суицидальное мышление и поведение, тремор.