Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные.
Состав:
активное вещество:
кларитромицин 250 мг
вспомогательные вещества
ядро таблетки 250 мг: кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк; хинолиновый желтый Е104
оболочка таблетки 250 мг: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый (Е104)
ядро таблетки 0,5 г: кроскармеллоза; МКЦ; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк
оболочка таблетки 0,5 г: гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; пропиленгликоль; сорбитана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый (Е104)
Действующее вещество:
Кларитромицин
Форма выпуска:
Таблетки желтые (по 250 мг),покрытые оболочкой.
Способ применения/дозировка:
Для приема внутрь, независимо от приема пищи.
Обычная рекомендованная доза кларитромицина у взрослых и детей старше 12 лет – 250 мг 2 раза в день. В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней (исключение составляют внебольничная пневмония и синусит - от 6 до 14 дней).
Дозы для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза - 500 мг кларитромицина 2 раза в день.
Лечение диссеминированных MAC инфекций у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач.
Для профилактики инфекций, вызванных МАС: рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых – 500 мг 2 раза в день. При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг (1 таблетка) 2 раза в день в течение 5 дней (используют таблетки 250 мг).
Для эрадикации H. Pylori: комбинированное лечение тремя препаратами: кларитромицин, по 500 мг 2 раза в день, в комбинации с лансопразолом, по 30 мг 2 раза в день, и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в день, в течение 10 дней. Кларитромицин, по 500 мг 2 раза в день, в комбинации с омепразолом, по 20 мг 2 раза в день и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в день, в течение 7-10 дней.
Пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина, т.е. 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день или, при более тяжелых инфекциях, по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день. Лечение таких больных продолжают не более 14 дней.
Взаимодействие с другими препаратами:
Взаимодействие с цитохромом Р450
Кларитромицин метаболизируется в печени под действием изофермента цитохрома Р4503А (CYP3A). Этот механизм определяет многие взаимодействия с другими препаратами. Кларитромицин может ингибировать биотрансформацию других лекарственных веществ под действием этой системы, что может привести к повышению их сывороточных уровней. Известно или предполагается, что следующие ЛС или классы метаболизируются под действием того же изофермента CYP3A: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Сходные механизмы взаимодействия, которые опосредуются другими изоферментами цитохрома Р450, характерны для фенитоина, теофиллина и вальпроевой кислоты. В клинических исследованиях при сочетании теофиллина или карбамазепина с кларитромицином отмечалось небольшое, но статистически значимое (p
Передозировка:
Симптомы: прием большой дозы кларитромицина может вызывать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.
Особые указания:
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (см. «Взаимодействие»).
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.
У детей предпочтительно применение Клацида в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл.
Фармакологическое действие:
антибактериальное, бактериостатическое.
Показания к применению:
Бронхит, Острый синусит, Острый фарингит, Пневмония, Рожа, Фолликулит, фурункулы и карбункулы, Хронический синусит, Хронический фарингит
Показания к применению:
Бронхит, Острый синусит, Острый фарингит, Пневмония, Рожа, Фолликулит, фурункулы и карбункулы, Хронический синусит, Хронический фарингит
Противопоказания:
повышенная чувствительность к препаратам группы макролидов;
одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин (см. «Взаимодействие»);
порфирия;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 3 лет (см. «Особые указания»).Кларитромицин выводится в основном печенью. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении антибиотика больным с нарушением функции печени. Осторожность следует соблюдать при лечении кларитромицином больных с умеренной и выраженной почечной недостаточностью. В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов (см. «Взаимодействие» — Колхицин). Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентностью между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином.
Применение при беременности и в период лактации:
Безопасность применения кларитромицина у беременных и кормящих женщин не изучена. Известно, что кларитромицин выводится с грудным молоком. Поэтому применять кларитромицин во время беременности и в период лактации рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.
Побочное действие:
Чаще всего встречались нежелательные явления со стороны ЖКТ, в т.ч. диарея, рвота, боль в животе и тошнота. Другие нежелательные реакции включали в себя головную боль, нарушение вкуса и преходящее повышение активности печеночных ферментов.
Постмаркетинговый опыт
При лечении кларитромицином, нечасто отмечались нарушения функции печени, включая повышение активности печеночных ферментов, и гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит, сопровождавшийся или не сопровождавшийся желтухой. Печеночная дисфункция может быть тяжелой и обычно обратимая. В очень редких случаях регистрировали случаи смерти от печеночной недостаточности, которые обычно наблюдались при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других ЛС.
Описаны отдельные случаи повышения сывороточного уровня креатинина, однако их связь с препаратом не установлена.
При пероральном применении кларитромицина описаны аллергические реакции, которые варьировали от крапивницы и небольших высыпаний до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза.
Имеются сообщения о преходящих эффектах на ЦНС, включая головокружение, тревогу, бессонницу, кошмарные сны, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентацию, галлюцинации, психоз и деперсонализацию; причинно-следственная их связь с препаратом не установлена.
При лечении кларитромицином описаны случаи потери слуха; после прекращения лечения слух обычно восстанавливался. Также известны случаи нарушений обоняния, которые обычно сочетались с извращением вкуса.
При лечении кларитромицином описаны глоссит, стоматит, молочница полости рта и изменение цвета языка. Известны случаи изменения цвета зубов у больных, получавших кларитромицин. Эти изменения обычно обратимые и могут быть устранены стоматологом.
Описаны редкие случаи гипогликемии, некоторые из которых отмечались у больных, получавших пероральные сахароснижающие средства или инсулин.
Зарегистрированы отдельные случаи лейкопении и тромбоцитопении.
При лечении кларитромицином, как и другими макролидами, в редких случаях отмечали удлинение интервала QT, желудочковую тахикардию и желудочковую тахикардию по типу «пируэт».
Описаны редкие случаи панкреатита и судорог.
Имеются сообщения о развитии интерстициального нефрита при лечении кларитромицином.
В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов (см. «Взаимодействие», Колхицин; «Противопоказания»).
Дети с подавленным иммунитетом
У больных со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно дифференцировать нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или интеркуррентных заболеваний.
Основными нежелательными явлениями у пациентов, принимавших кларитромицин внутрь в дозе 1 г, были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, нарушение слуха, запор, повышение уровня АСТ и АЛТ. Реже также отмечались диспноэ, бессонница и сухость во рту.
У данной группы пациентов с подавленным иммунитетом регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений в специфических тестах (резкое повышение или снижение). На основании этого примерно у 2–3% пациентов, принимавших кларитромицин внутрь в дозе 1 г/сут, имелись значительные отклонения лабораторных показателей от нормы, такие как повышение уровня АСТ, АЛТ и понижение количества лейкоцитов и тромбоцитов. У меньшего количества пациентов наблюдалось также повышение уровня азота мочевины крови.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Органы и системы:
Дыхательная система, Мочевыделительная система и кожа
Минимальный возраст от, мес:
36
Страна происхождения производителя:
США
Термолабильный препарат:
Нет
Количество в упаковке:
14
Заболевания:
Бронхит, Инфекции дыхательных путей, Фарингит
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- J06 - Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J02.9 - Острый фарингит неуточненный
- A46 - Рожа
- J40 - Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- L08.9 - Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- J22 - Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J01 - Острый синусит
- K26 - Язва двенадцатиперстной кишки
- J18 - Пневмония без уточнения возбудителя
- J31.2 - Хронический фарингит
- L98.9 - Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
- J32 - Хронический синусит
ШтрихКод:
- 2005017527777
- 2011011837255
- 2070011951552
- 2261003821193
- 2000001175866
- 2011011823005
- 2070011957127
- 2126001044541
- 2195007753092
- 2309002523318
- 8002660019721
- 8023813923030