Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета.
Порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Состав:
1 капсула содержит:
действующие вещества - пирацетам 400,0 мг, циннаризин 25,0 мг;
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг.
Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2 %, желатин 98 %.
Действующее вещество:
Циннаризин и Пирацетам
Форма выпуска:
Капсулы, 400 мг+25 мг - 60 шт с инструкцией по применению в упаковке
Способ применения/дозировка:
Внутрь.
Обычная доза для взрослых -1-2 капсулы три раза в день в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.
Детям (старше 5 лет) - по 1-2 капсулы 1-2 раза в день.
Курс лечения - 1,5 -3 месяца.
Взаимодействие с другими препаратами:
При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты.
Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Передозировка:
Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.
Лечение - симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.
Особые указания:
Меры предосторожности при применении
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.
У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность управлять автомоби¬лем и другими механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения, циннаризин может вызвать сонливость.
Фармакологическое действие:
Фезам - комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.
Пирацетам – ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга. Улучшает мозговое кровообращение, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата.
Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга. В отношении воздействия препарата на ЦНС преобладает седативный эффект циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов.
Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.
Показания к применению:
• Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
• Интоксикации.
• Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
• Состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы.
• Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии.
• Астенический синдром психогенного генеза.
• Лабиринтопатии - головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм.
• Синдром Меньера.
• Профилактика мигрени и кинетозов.
• В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Противопоказания:
• Гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;
• Тяжелая почечная (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;
• Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• Хорея Гентингтона;
• Детский возраст до 5 лет;
• Беременность и период лактации;
• Геморрагический инсульт;
• Пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью
Болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение Фезама беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие:
В очень редких случаях реакции гиперчувствительности - аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Прочие: повышение сексуальной активности.
При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15° до 25°С.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- N06BX - Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- G43 - Мигрень
- F06.6 - Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- H81 - Нарушения вестибулярной функции
- I69.1 - Последствия внутричерепного кровоизлияния
- G93.4 - Энцефалопатия неуточненная
- I69.3 - Последствия инфаркта мозга
- R41.8 - Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
- G92 - Токсическая энцефалопатия
- R42 - Головокружение и нарушение устойчивости
- I67.2 - Церебральный атеросклероз
- S06 - Внутричерепная травма
- T75.3 - Укачивание при движении
- F79 - Умственная отсталость неуточненная
- T90 - Последствия травм головы
ШтрихКод:
- 1682085315164
- 2070011925096
- 2261004072457
- 3801412745117
- 4607141992582
- 5321251998522
- 6848909511630
- 7607495315164
- 1394988315164
- 1682141998522
- 2005017509018
- 2126001182045
- 2195007711849
- 2309002504317
- 3800712745117
- 4607085315164
- 4607141998522
- 4630013791075