Внешний вид товаров может отличаться от изображений в рекламных материалах, в том числе на данном сайте.
Бренд:
ВЕРТЕКС
МНН:
Аторвастатин
Кластер:
Аторвастатин
Код системы "ATX" классификаций
(Анатомо-терапевтическо-химической):
C10AA05 - Аторвастатин
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
1 таблетка содержит:
активное вещество: аторвастатин кальция тригидрат (в пересчете на аторвастатин) – 10,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 49,68 мг, лактозы моногидрат – 40,00 мг, кальция карбонат – 33,00 мг, кросповидон – 7,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) – 4,50 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 3,00 мг, магния стеарат – 1,50 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза – 2,250 мг, тальк – 0,882 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 0,873 мг, титана диоксид – 0,495 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50,0%), тальк (19,6%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), титана диоксид (11,0%)] – 4,500 мг.
Аторвастатин – селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА в мевалонат – предшественник стероидов, включая холестерин; синтетическое гиполипидемическое средство.
У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает концентрацию в плазме крови общего холестерина (Хс), холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс-ЛПНП) и аполипопротеина В (апо-В), а также концентрацию липопротеидов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП) и триглицеридов (ТГ), вызывает неустойчивое повышение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (Хс-ЛПВП).
Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеидов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени и, увеличивая число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, приводит к усилению захвата и катаболизма Хс-ЛПНП.
Аторвастатин уменьшает образование Хс-ЛПНП и число частиц ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными качественными изменениями ЛПНП-частиц, а также снижает концентрацию Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной семейной гиперхолестеринемией, устойчивой к терапии другими гиполипидемическими средствами.
Аторвастатин в дозах от 10 до 80 мг снижает концентрацию общего холестерина на 30-46%, Хс-ЛПНП на 41-61%, апо-В на 34-50% и ТГ на 14-33%. Результаты терапии сходны у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом
2 типа.
У пациентов с изолированной гипертриглицеридемией аторвастатин снижает концентрацию общего холестерина, Хс-ЛПНП, Хс-ЛПОНП, апо-В и ТГ и повышает концентрацию Хс-ЛПВП. У пациентов с дисбеталипопротеинемией снижает концентрацию холестерина липопротеидов промежуточной плотности (Хс-ЛППП).
У пациентов с гиперлипопротеинемией IIа и IIb типа по классификации Фредриксона среднее значение повышения концентрации Хс-ЛПВП при лечении аторвастатином (10-80 мг) по сравнению с исходным показателем составляет 5,1-8,7% и не зависит от дозы. Имеется значительное дозозависимое снижение величины соотношений: общий холестерин/Хс-ЛПВП и Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП на 29-44% и 37-55% соответственно.
Аторвастатин в дозе 80 мг достоверно снижает риск ишемических осложнений и смертности на 16% после 16-недельного курса, а риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда – на 26%. У пациентов с различными исходными концентрациями Хс-ЛПНП (с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией, мужчин и женщин, у пациентов моложе и старше 65 лет) аторвастатин вызывает снижение риска ишемических осложнений и смертности.
Снижение концентрации в плазме крови Хс-ЛПНП лучше коррелирует с дозой аторвастатина, чем с его концентрацией в плазме крови. Дозу подбирают с учетом терапевтического эффекта (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии.
C осторожностью
Применение у пациентов, злоупотребляющих алкоголем или у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени.
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - ≥1/10, часто - от ≥1/100 до <1/10, нечасто - от ≥1/1000 до <1/100, редко - от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко - <1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны нервной системы:
часто - бессонница, головная боль, головокружение, парестезия, астенический синдром;
нечасто - периферическая нейропатия, амнезия, гипестезия.
Со стороны органов чувств:
нечасто - шум в ушах;
редко - назофарингит, носовое кровотечение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
ощущение сердцебиения, симптомы вазодилатации, мигрень, постуральная гипотензия, повышение артериального давления, флебит, аритмия.
Со стороны системы кроветворения:
нечасто - тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы:
часто - боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы:
часто - тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм (вздутие живота);
нечасто - нарушение вкусового восприятия, рвота, панкреатит;
редко - гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
часто - миалгия, артралгии, боль в спине, припухлость суставов;
нечасто - миопатия, судороги мышц;
редко - миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий).
Со стороны мочеполовой системы:
нечасто - сексуальная дисфункция, вторичная почечная недостаточность.
Со стороны кожных покровов:
часто - кожная сыпь, кожный зуд;
нечасто - крапивница;
очень редко - ангионевротический отек, алопеция, буллезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции:
часто - аллергические реакции;
очень редко - анафилаксия.
Лабораторные показатели:
нечасто - повышение активности аминотрансфераз (АСТ, АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК);
очень редко - гипогликемия, гипергликемия.
Прочие:
часто - периферические отеки;
нечасто - слабость, повышенная утомляемость, лихорадка, анорексия, увеличение массы тела.
За время постмаркетингового применения статинов, в том числе аторвастатина, сообщалось о следующих побочных эффектах: потеря или снижение памяти, депрессия, нарушение сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, гинекомастия, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении), случаи иммуноопосредованной некротизирущей миопатии, тромбоцитопения.