Состав:
Активное вещество:
1 флакон спрея содержит: бензидамина гидрохлорид - 45 мг;.
Вспомогательные вещества:
Глицерол - 3,0 г, этанол – 6,0 г, натрия сахаринат - 30 мг, ароматизатор мятный - 30 мг, вода - до 30 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом мяты.
Форма выпуска:
Спрей для местного применения 0,15%.
По 30 мл в пластиковый флакон, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из пластика. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Действующее вещество:
Бензидамин
Форма выпуска:
спрей для наружного применения
Способ применения/дозировка:
1,5 мг/мл
Взаимодействие с другими препаратами:
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы; рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Антидот не известен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.
Особые указания:
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. Язвенное поражение слизистой оболочки ротоглотки может указывать на наличие более серьезной патологии.
Если симптомы сохраняются в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата. Препарат Звездочка ЛОР содержит низкий уровень этанола. Содержащие этанола, менее 100 мг в разовой дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Прием препарата не влияет на управление транспортными средствами и обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие. обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению:
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и JIOP-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) после лечения и удаления зубов; пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение в составе комбинированной терапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период лактации:
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.
Побочное действие:
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - > 1/10; часто - от > 1 /100 до < 1/10; нечасто - от > 1/1000 до < 1 /100; редко - от> 1/10000 до < 1/1000; очень редко - <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Местные реакции: редко - сухость, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация: редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко-ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна-анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей!.
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- R02AA20 - Прочие препараты
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- J06 - Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- K12 - Стоматит и родственные поражения
- R07.0 - Боль в горле
ШтрихКод:
- 2012007457440
- 2070010177724
- 2298001310305
- 2740003283915
- 8934901840118
- 2011011731843
- 2195006335688
- 2261002836440
