Гель стоматологический желто-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
Состав:
лидокаина гидрохлорид 3.3 мг
цетилпиридиния хлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 210 мг, ксилитол - 140 мг, этанол 96% - 93.6 мг, глицерол - 70 мг, гиэтеллоза - 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10 мг, лауромакрогол 600 - 3.3 мг, макрогол 300 - 3.3 мг, натрия сахаринат - 1 мг, левоментол - 0.6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 - 4.8 мг, карамель (Е150) - 1 мг, натрия цитрат - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.05 мг, вода - до 1000 мг.
Действующее вещество:
Лидокаин+Цетилпиридиния хлорид
Форма выпуска:
Гель стоматологический желто-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.1 глидокаина гидрохлорид 3.3 мгцетилпиридиния хлорид 1 мгВспомогательные вещества: сорбитола
Способ применения/дозировка:
Для нанесения на слизистую оболочку.
Препарат Калгель® предназначен для детей в возрасте от 3 месяцев.
Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.
Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.
Взаимодействие с другими препаратами:
Нет данных о взаимодействии препарата Калгель® с другими лекарственными средствами.
Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.
Передозировка:
Симптомы: в результате чрезмерного применения препарата Калгель® может наблюдаться снижение фарингеальной чувствительности с сопутствующим влиянием на глотание. Такой эффект был зарегистрирован у взрослого человека, который при полоскании горла проглотил 5 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг лидокаина). Если соотнести площадь поверхности тела к площади поверхности глотки ребенка в возрасте 3 месяцев, эта доза будет эквивалентна 5.4 г препарата Калгель®.
Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Калгель® маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты.
Лечение: в случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу.
Особые указания:
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не применимо.
Фармакологическое действие:
Препарат Калгель® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Показания к применению:
— для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен.
Препарат Калгель® также обладает слабым антисептическим действием.
Противопоказания:
— гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
— редкая наследственная непереносимость фруктозы;
— детский возраст до 3 месяцев.
Применение при беременности и в период лактации:
Фертильность
Не применимо.
Беременность
Не применимо.
Период грудного вскармливания
Не применимо.
Побочное действие:
При применении препарата Калгель® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Симптомы:
Синдром прорезывания зубов
Органы и системы:
Пищеварительная система
Минимальный возраст от, мес:
3
Страна происхождения производителя:
Великобритания
Термолабильный препарат:
Нет
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- N01BB52 - Лидокаин в комбинации с другими препаратами
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- K00.7 - Синдром прорезывания зубов
ШтрихКод:
- 2012007600099
- 2070011913420
- 2261002983021
- 2285002634349
- 2285002635186
- 5690008011358
- 5900008011358
- 2005017567568
- 2126000964970
- 2195007727192
- 2309002485142
- 4607008133417
- 4607157330101
- 5908130000158