Состав:
1 капсула содержит действующее вещество: кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) - 500,00 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 25,164 мг, магния стеарат - 8,326 мг;
Капсула № 0:
корпус: титана диоксид Е171 — 0,8640 мг, краситель железа оксид желтый Е172—0,1440 мг;
крышечка: краситель железа оксид черный Е 172 — 0,1920 мг, краситель индигокармин Е132 — 0,1728 мг, титана диоксид Е171 — 0,4800 мг, краситель железа оксид желтый Е172 — 0,5760 мг, желатин до 96 мг.
Действующее вещество:
Кальция добезилат
Количество в упаковке:
90
Способ применения/дозировка:
Внутрь, не разжевывая, во время еды. Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2—3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4—6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения — от 3—4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.
Взаимодействие с другими препаратами:
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.
Передозировка:
Случаев передозировки не отмечалось.
Особые указания:
Препарат можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.
Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20—25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения — 5 ч.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Показания к применению:
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.
Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).
Применение при беременности и в период лактации:
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Данные о безопасности и эффективности применения препарата Докси-хем в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Побочное действие:
Классификация побочных реакций по частоте развития: часто — 1—10 %, нечасто — 0,1—1 %, редко — 0,01—0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01 %.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Общие расстройства. Редко: лихорадка, озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Редко: артралгия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С в потребительской упаковке. Хранит
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- C05BX01 - Кальция добезилат
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- H36.0 - Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- I80.0 - Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
- I83 - Варикозное расширение вен нижних конечностей
- I83.2 - Варикозное расширение вен нижних конечностей c язвой и воспалением
- N08.3 - Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-E14+ с общим четвертым знаком .2)
ШтрихКод:
- 200040465002
- 2315001714725
- 8600097406482