Белковая фракция, выделенная из человеческой сыворотки или плазмы, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом.
Состав:
1 доза
иммуноглобулин человека нормальный 1.5 мл
Действующее вещество:
Иммуноглобулин человека нормальный
Форма выпуска:
1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные
Способ применения/дозировка:
Препарат вводят только в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Доза и кратность введения зависят от показаний к применению.
Особые указания:
Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.
После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Показания к применению:
Гипо- и агаммаглобулинемия, сниженная резистентность организма; профилактика гепатита A, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита.
Противопоказания:
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови в анамнезе.
Побочное действие:
Развитие побочных реакцийзависит от величины дозы и скорости введения препарата.
По данным многочисленных исследований препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения возможны следующие побочные действия:
гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия;
со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
со стороны сердечнососудистой системы: снижение артериального давления, редко – коллапс.
В единичных случаях возможно развитие обратимого асептического менингита, преходящей гемолитической анемии, гемолиза, острой почечной недостаточности и гиперкреатинемии. Так как существуют данные о том, что введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови, предполагают наличие взаимосвязи между внутривенным введением иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение часа.
В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Замораживание не допускается.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- J06BA02 - Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- D80 - Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
- D81 - Комбинированные иммунодефициты
- B24 - Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
- D69.3 - Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- D82.0 - Синдром Вискотта-Олдрича
- D83 - Обычный вариабельный иммунодефицит
- M30.3 - Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
- Z94 - Наличие трансплантированных органов и тканей
