Состав:
Активное вещество: панкреатин - 30 ЕД;
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 15,0 мг, кальция стеарат - 3,2 мг, лактозы моногидрат - до получения ядра таблетки массой 320,0 мг;
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100П) - 21,3 мг, титана диоксид [171] - 3,47 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) - 3,2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 2,0 мг, краситель азорубин [122] - 0,03 мг.
Действующее вещество:
Панкреатин
Форма выпуска:
60 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Способ применения/дозировка:
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Взаимодействие с другими препаратами:
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания:
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Фармакологическое действие:
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Показания к применению:
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания:
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Применение при беременности и в период лактации:
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Побочное действие:
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 20°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Страна происхождения производителя:
Россия
Термолабильный препарат:
0
Количество в упаковке:
60
Заболевания:
Атрофия поджелудочной железы, Кистозный фиброз, Муковисцидоз, Панкреатическая стеаторея, Постхолецистэктомический синдром, Фиброз поджелудочной железы, Хронический панкреатит, Цирроз поджелудочной железы
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- A09AA02 - Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- E84 - Кистозный фиброз
- K86.1 - Другие хронические панкреатиты
- K90.3 - Панкреатическая стеаторея
- K91.2 - Нарушение всасывания после хирургического вмешательства, не классифицированное в других рубриках
- K91.5 - Постхолецистэктомический синдром
- K86.8 - Другие уточненные болезни поджелудочной железы
