ТРОМБОМАГ 75МГ. +15,2МГ. №100 ТАБ. П/П/О

Ацетилсалициловая кислота, [Магния гидроксид]

капсулы

100

Внутрь, через 1-2 часа после еды, 1 раз в сутки. Таблетку препарата ТромбоМаг® проглатывают целиком (можно разжевать или измельчить), запивают водой. Препарат ТромбоМаг® предназначен для длительного применения. Длительность лечения определяется врачом. Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) В первые сутки ‒ 1 таблетка препарата ТромбоМаг® , содержащая 150 мг ацетилсалициловой кислоты, затем по 1 таблетке препарата ТромбоМаг® , содержащей 75 мг ацетилсалициловой кислоты. Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов 1 таблетка препарата ТромбоМаг® , содержащая 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты. Нестабильная стенокардия 1 таблетка препарата ТромбоМаг® , содержащая 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты. Профилактика тромбоэмболии после хирургического вмешательства на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) 1 таблетка препарата ТромбоМаг® , содержащая 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты. При пропуске одной или нескольких доз препарата ТромбоМаг® необходимо принять пропущенную дозу препарата сразу, как только пациент вспомнит об этом. Во избежание удвоения дозы не следует принимать пропущенную таблетку, если приближается время приёма очередной дозы. Особенности действия при первом приёме или отмене препарата не наблюдались.

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегационный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать ЦОГ. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Магния гидроксид - антацидное средство; уменьшает раздражающее действие АСК на слизистую оболочку желудка.
Фармакокинетика
Абсорбция. После приёма внутрь АСК быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Приём пищи замедляет всасывание. Частично метаболизируется во время абсорбции.
Распределение и метаболизм. Во время и после всасывания АСК превращается в основной метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется под влиянием ферментов, главным образом, в печени с образованием метаболитов (фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота), обнаруживаемых во многих тканях и жидкостях организма. У женщин процесс метаболизма происходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).
Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10—20 минут после приёма внутрь, салициловой кислоты — через 0,3—2 часа. АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Степень связывания салициловой кислоты с белками плазмы крови зависит от концентрации, не линейная. При низких концентрациях (< 100 мкг/мл) до 90% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови, при высоких концентрациях (> 400 мкг/мл) — до 75%. Биодоступность АСК составляет 50—68%, салициловой кислоты — 80—100%. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
При почечной недостаточности, при беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.
Выведение. АСК и её метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет 15—20 минут, салициловой кислоты - 2—3 часа при приёме АСК в низких дозах и значительно увеличивается при приёме АСК в высоких дозах в результате насыщения ферментных систем. В отличие от других салицилатов, при многократном приёме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. У пациентов с нормальной функцией почек 80—100% разовой дозы АСК выводится почками в течение 24—72 часов.
Магния гидроксид в применяемых дозах не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Повышенная чувствительность к АСК, любому из вспомогательных веществ препарата, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); бронхиальная астма, индуцированная приёмом салицилатов и  НПВП; сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; желудочно-кишечное кровотечение; кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (тромбоцитопения, геморрагический диатез, недостаточность витамина К); тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); тяжёлая печёночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); беременность (I и III триместры); период грудного вскармливания; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременное применение с метотрексатом в дозе 15 мг и более в неделю; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
С осторожностью
Подагра, гиперурикемия; язвенное поражение желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, почечная недостаточность лёгкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина более 30 мл/мин) и/ или печёночная недостаточность (9 и менее баллов по шкале Чайлд-Пью), бронхиальная астма, хронические заболевания органов дыхания, сенная лихорадка, полипоз носа и околоносовых пазух, аллергические реакции; период перед хирургическим вмешательством; одновременное применение со следующими лекарственными средствами: метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю, вальпроевая кислота, антикоагулянты, тромболитические и антиагрегантные средства, НПВП и производные АСК в высоких дозах, наркотические анальгетики, сульфаниламиды (в т. ч. ко-тримоксазол), ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), дигоксин, литий, гипогликемические средства для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины), инсулин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ибупрофен, системные глюкокортикостероиды; совместное применение с этанолом (алкогольсодержащие препараты, напитки); II триместр беременности.

В целом препарат ТромбоМаг®, содержащий АСК в низкой дозе и антацидное средство магния гидроксид, переносится хорошо.

Частота приведённых ниже побочных эффектов определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто — более 10%; часто — более 1% и менее 10%; нечасто — более 0,1% и менее 1%; редко — более 0,01% и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение, сонливость; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.

Со стороны системы кроветворения: очень часто — повышенная кровоточивость; редко — анемия; очень редко — апластическая анемия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз.

Есть сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжёлыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изжога; часто - тошнота, рвота; нечасто - болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; редко — повышение активности «печёночных» ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (в том числе со стриктурами), колит, синдром раздражённого кишечника.

Аллергические реакции: нечасто — крапивница, отёк Квинке, кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отёк слизистой оболочки носа; очень редко — анафилактический шок, кардиореспираторный дистресс-синдром.

Прочие: очень редко — нарушение функции почек.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Уточняйте в Аптеке