Состав:
действующее вещество: hydrocortisone;
1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата в пересчете на 100 % сухое вещество 25 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Действующее вещество:
Гидрокортизон
Способ применения/дозировка:
Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной суспензии.
Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза зависит от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.
На протяжении 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава. Детям: разовая доза гидрокортизона зависит от размера сустава и от тяжести заболевания –
5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно.
Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает на протяжении 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.
Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат нужно вводить в сухожильное влагалище.
Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.
Взаимодействие с другими препаратами:
Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, которые страдают болезнью Аддисона (может наступить криз).
Необходимо быть осторожным при одновременном назначении:
с барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может снизиться эффект кортикостероидов);
с пероральными противодиабетическими средствами (необходимо изменять их дозу с учетом гипергликемического эффекта кортикостероидов);
с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);
с салицилатами (может снизить уровень салицилатов в плазме, возникнуть скрытое желудочно-кишечное кровотечение или возможность появления язв);
с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, сердечными гликозидами (увеличивается риск развития гипокалиемии);
с пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);
с антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);
с мефипристоном (снижается эффективность кортикостероидов).
Передозировка:
Не существует характерного клинического синдрома при передозировке гидрокортизона ацетата.
При передозировке может наблюдаться усиление как местных, так и системных побочных реакций.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При значительном передозировании возможно применение диализа.
Особые указания:
Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.
Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител.
Во время терапии кортикостероидами может снижаться способность организма к локализации инфекции.
Введение общепринятых и высоких доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.
При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатическими средствами.
При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.
Во время проведения терапии Гидрокортизоном ацетатом необходимо корректировать дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.
Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств.
При длительном применении следует дополнительно назначить препараты калия для профилактики гипокалиемии.
В детском и подростковом возрасте следует применять препарат более коротким курсом в минимально эффективной дозировке из-за возможности задержки роста.
Во время лечения желательно регулярно измерять артериальное давление, проводить анализ мочи и кала.
Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы препарата и решением вопроса о необходимости применения АКТГ (кожная проба).
При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно уменьшить дозу салицилата.
Следует осторожно назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулезом в анамнезе.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика. Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения. Обладает противошоковым, антитоксическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным, противозудным, противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиаллергическим действием. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие основано на торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов. Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и др., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, которым присуще противоотечное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени и вызывая развитие гипергликемии. Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие).
Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани.
Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым воздействие Т-хелперов на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.
Показания к применению:
Анемия, Артрит, Артроз, Астма, Астматический статус, Бронхоспазм, Гиперкальциемия, Дерматит, Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, Лейкоз, Остеоартрит, Ревматизм, Септицемия, Синовит, Тендосиновит, Тиреоидит, Эпикондилит
Показания к применению:
Анемия, Артрит, Артроз, Астма, Астматический статус, Бронхоспазм, Гиперкальциемия, Дерматит, Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, Лейкоз, Остеоартрит, Ревматизм, Септицемия, Синовит, Тендосиновит, Тиреоидит, Эпикондилит
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Внутрисуставная инфекция. I триместр беременности. Инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии. Синдром Иценко-Кушинга. Лечение ахиллова сухожилия. Период вакцинации. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Остеопороз. Склонность к тромбоэмболии. Почечная недостаточность. Артериальная гипертензия тяжелого течения. Простой герпес. Ветряная оспа. Активный туберкулез. Сифилис.
Применение при беременности и в период лактации:
Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано. В дальнейшем препарат назначают только в тех случаях, когда польза от применения для матери превышает риск негативных последствий для плода.
Кортикостероиды экскретируются с молоком, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.
Побочное действие:
При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции. Обычно это явление проходит самостоятельно через несколько часов после введения.
На фоне длительного и неконтролируемого применения суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).
Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз; стероидная миопатия; остеопороз; задержка роста у детей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; повышенный аппетит, тошнота, рвота.
Дерматологические нарушения: гирсутизм, гипопигментация, замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.
Метаболические нарушения: негативный азотистый баланс.
Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства; судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия.
Эндокринные нарушения: угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз; синдром Иценко-Кушинга; снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или в пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей, нарушение менструального цикла.
Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; повышается вероятность развития катаракты у детей.
Другие: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, лейкоцитоз, гиперчувствительность, тромбоэмболия, плохое самочувствие; в отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Синдром отмены: повышение температуры тела, миалгия, артралгия, угнетение функции коры надпочечников.
В пожилом возрасте побочные эффекты кортикостероидов могут проявляться более интенсивно.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Органы и системы:
Мочевыделительная система и кожа
Минимальный возраст от, мес:
24
Страна происхождения производителя:
Украина
Термолабильный препарат:
Нет
Количество в упаковке:
10
Заболевания:
Анемия, Артрит, Дерматит, Ревматизм
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- D59 - Приобретенная гемолитическая анемия
- L10 - Пузырчатка [пемфигус]
- A15 - Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
- L20.8 - Другие атопические дерматиты
- R57.0 - Кардиогенный шок
- L21 - Себорейный дерматит
- B75 - Трихинеллез
- A18 - Туберкулез других органов
- R57.1 - Гиповолемический шок
- C92.0 - Острый миелоидный лейкоз
- D86 - Саркоидоз
- C84.0 - Грибовидный микоз
- D69.3 - Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- N04 - Нефротический синдром
- E06 - Тиреоидит
- T79.4 - Травматический шок
- K51 - Язвенный колит
- T78.2 - Анафилактический шок неуточненный
- D60 - Приобретенная чистая красноклеточная аплазия (эритробластопения)
- L40 - Псориаз
- J46 - Астматическое статус [status asthmaticus]
- C91.0 - Острый лимфобластный лейкоз
- Z51.5 - Паллиативная помощь
- M34 - Системный склероз
- T78.3 - Ангионевротический отек
- J82 - Легочная эозинофилия, не классифицированная в других рубриках
- K50 - Болезнь Крона [регионарный энтерит]
- M32 - Системная красная волчанка
- M30 - Узелковый полиартериит и родственные состояния
- M33 - Дерматополимиозит