ГАБАГАММА 300МГ. №20 КАПС.

Габапентин

капсулы

20

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи или вместе с пищей. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум 1 недели. Нейропатическая боль у взрослых Начальная доза составляет 900 мг/сут в 3 приема равными дозами; при необходимости, дозу постепенно увеличивают до максимальной - 3600 мг/сут. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза/сут) или в течение первых 3 дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг/сут по следующей схеме: 1-й день: 300 мг препарата 1 раз/сут; 2-й день: по 300 мг 2 раза/сут; 3-й день: по 300 мг 3 раза/сут. Парциальные судороги у взрослых и детей с 12 лет Эффективная доза - от 900 до 3600 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза/сут в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше. В последующем доза может быть увеличена до 3600 мг/сут (разделенных на 3 равных приема). Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог. Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Он может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противоэпилептических препаратов (ПЭП) в сыворотке. Подбор дозы при почечной недостаточности Больным с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице: КК (мл/мин) Суточная доза (мг/сут) (в 3 приема) >80 900-3600 50-79 600-1800 30-49 300-900 15-29 150*-600 150*-300 *- Назначают по 300 мг через день. Больным, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем применять его по 200-300 мг через каждые 4 ч сеанса гемодиализа. У ослабленных больных, а также у пациентов в тяжелом общем состоянии, с низкой массой тела и после трансплантации органов, повышение дозы должно проводиться постепенно с использованием дозировки 100 мг. Применение у пожилых пациентов У пациентов 65 лет и старше систематических исследований с габапентином не проводились. В двойном слепом исследовании было показано, что у пациентов с нейропатической болью в возрасте 65 лет и старше в несколько более высоком проценте, чем у более молодых лиц, наблюдались сонливость, периферические отеки и астения. Наряду с этими наблюдениями, клинические исследования в этой возрастной группе не указывают на то, что профиль нежелательных явлений отличается от наблюдаемых у более молодых пациентов.

• острый панкреатит;
• наследственная недостаточность галактазы;
• дефицит лактазы;
• синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: почечная недостаточность, психотические заболевания.

Частота побочных реакций, отмечавшихся во время клинических исследований, которые проводились у пациентов, страдающих эпилепсией (в комплексной терапии и при монотерапии габапентином), и у пациентов с нейропатической болью, распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (1%-10% случаев), нечасто (0.1%-1% случаев), редко (0.01%-0.1% случаев), очень редко (менее 0.01% случаев, включая сообщения о единичных побочных эффектах). Там, где отмечалась разная частота побочного действия, указана наибольшая частота. Частота побочных реакций, отмеченных в постмаркетинговых наблюдениях, не может быть оценена на основе имеющихся данных. В приведенных ниже данных их частота указана как "неизвестно". В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Инфекции и паразитарные заболевания: очень часто - вирусные заболевания; часто - пневмония, респираторные заболевания, инфекции мочевыводящих путей, инфекционные болезни, средний отит.

Со стороны системы кроветворения: часто - лейкопения; нeизвестно - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (в т.ч. уртикарная сыпь); неизвестно - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром).

Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия, повышение аппетита.

Со стороны психики: часто - враждебность, спутанность сознания и эмоциональная лабильность, депрессия, беспокойство, повышенная нервная возбудимость, нарушения мышления; неизвестно - галлюцинации.

Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение, атаксия; часто - судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, нарушения чувствительности, такие как парестезии, снижение чувствительности, нарушения координации движений, нистагм, повышение, снижение или отсутствие рефлексов; редко - гипокинезия; неизвестно - другие нарушения двигательных функций (в т.ч. дискинезия, дистония).

Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения, такие как снижение остроты зрения, двоение в глазах.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - головокружение; неизвестно - звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия, вазодилатация; редко - сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: часто - диспноэ, бронхиты, фарингиты, кашель, риниты.

Со стороны пищеварительной системы: часто - рвота, тошнота, стоматологические аномалии, гингивиты, диарея, боль в животе, дипепсия, запор, сухость во рту и горле, метеоризм; неизвестно - панкреатиты, гепатиты, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - отек лица, геморрагическая сыпь наиболее часто описываемая как синяки в результате физической травмы, сыпь, зуд, акне; неизвестно - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, многоформная эритема, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боли в суставах, мышечные боли, боль в спине, судорожные подергивания; неизвестно - миоклонус.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - острая почечная недостаточность, недержание мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - импотенция; неизвестно - гипертрофия груди, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - усталость, лихорадка; часто - периферические отеки, нарушения походки, астения, боль, недомогание, гриппоподобный синдром; редко - генерализованные отеки; неизвестно - синдром отмены (в основном, беспокойство, бессонница, тошнота, боли, потливость), боль в груди. Сообщалось о случаях внезапной неожиданной смерти, когда причинная связь с лечением габапетпином не была установлена.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто - лейкопения, увеличение массы тела; редко - повышение уровня печеночных ферментов (ACT, АЛТ) и билирубина; неизвестно - колебания уровня глюкозы крови у пациентов с диабетом.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто - случайная травма, перелом, ссадины.

При лечении габапентином есть сообщения о случаях острого панкреатита. Причинно-следственная связь с приемом габапентина не установлена.

Сообщалось о случаях миопатии с повышением уровня креатинкиназы у пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

Инфекции дыхательных путей, отит, бронхит и судороги у детей были зарегистрированы только в клинических исследованиях. Кроме того, в клинических исследованиях у детей в большинстве случаев были отмечены агрессивное поведение и гиперкинезы.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при темпе

3 года

Уточняйте в Аптеке