КЛИНДАМИЦИН 150МГ/МЛ. 2МЛ. №10 Р-Р Д/В/В, В/М АМП. /ХЕМОФАРМ/

Клиндамицин

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Внутривенно капельно, внутримышечно. Взрослые Обычная суточная доза (как правило, при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов): 2400-2700 мг препарата в сутки, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При инфекциях, вызванных более чувствительными к терапии возбудителями: 1200- 1800 мг/сут, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Максимальная суточная доза − 4800 мг. Инфекционно-воспалительные гинекологические заболевания органов малого таза: 900 мг клиндамицина в/в каждые 8 ч + антибактериальный препарат, активный в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов (например, гентамицин в дозе 2 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек), в течение не менее 4 дней, а после наступления улучшения состояния пациента − в течение еще не менее 48 ч. Затем переходят на прием клиндамицина внутрь по 450-600 мг каждые 6 ч ежедневно. Полный курс терапии составляет 10-14 дней. Токсоплазмозный энцефалит у пациентов со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии клиндамицин применяют в сочетании с пириметамином по следующей схеме: в/в в дозе 600-1200 мг каждые 6 ч в течение 2 недель, затем по 300- 600 мг внутрь каждые 6 ч. Пириметамин назначают в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиевую кислоту в дозе 10-20 мг/день. Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее Pneumocystis carinii), у пациентов со СПИДом: 600-900 мг в/в каждые 6 ч или 900 мг в/в каждые 8 ч в течение 21 дня и примахин по 15-30 мг внутрь один раз в день в течение 21 дня. Тяжелая форма малярии Взрослые: Хинидина глюконат: 10 мг/кг в качестве насыщающей дозы, внутривенно в течение 1-2 часов, затем 0,02 мг/кг/мин продолжительная инфузия в течение как минимум 24 часов (альтернативный режим дозирования представлен в инструкции по применению хинидина). Как только концентрация паразитов становится < 1%, и пациент может принимать препараты внутрь, следует завершить терапию приемом хинина внутрь в дозе, указанной выше, в сочетании с клиндамицином: 20 мг/кг/сут внутрь, разделенные на 3 равные дозы, в течение 7 дней. В случае, если пациент не способен принимать препараты внутрь, следует ввести клиндамицин в/в капельно в насыщающей дозе 10 мг/кг, с последующим введением препарата в дозе 5 мг/кг в/в капельно каждые 8 ч. Следует избегать быстрого введения препарата. Как только пациент сможет принимать препараты внутрь, следует перейти на таблетированную форму. Длительность курса лечения - 7 дней. Дети: Глюконат хинидина: такая же схема дозирования, как и описано выше для взрослых в сочетании с клиндамицином: 20 мг/кг/сут внутрь, разделенные на 3 равные дозы, в течение 7 дней. В случае если пациент не способен принимать препараты внутрь, следует ввести клиндамицин в/в капельно в насыщающей дозе 10 мг/кг, с последующим введением препарата в дозе 5 мг/кг в/в капельно каждые 8 ч. Следует избегать быстрого введения препарата. Как только пациент сможет принимать препараты внутрь, следует перейти на таблетированную форму. Дети от 3 до 18 лет 20-40 мг/кг массы тела в день, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Пожилые пациенты При нормальной (для данного возраста) функции печени и почек коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек и печени Коррекции дозы не требуется, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат вводится с интервалом 8 часов. Способ применения Внутривенно капельно Для внутривенного введения препарат разводят до концентрации не выше 18 мг/мл. Скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин (см. раздел «Побочное действие»). Не вводить болюсно! Обычно используют следующие скорости инфузии: Доза Объем растворителя Длительность инфузии 300 мг 50 мл 10 мин 600 мг 50 мл 20 мин 900 мг 50-100 мл 30 мин 1200 мг 100 мл 40 мин В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы. Максимальная разовая доза для внутривенного введения - 1200 мг в течение 1 часа. Внутримышечно Не рекомендуется внутримышечное введение однократной дозы, превышающей 600 мг. Не следует разводить препарат перед внутримышечным введением.

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника). Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами. Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом. Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином. Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита. При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени. При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).

Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.). Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы. По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).

— инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами; — инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия; — инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление); — инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта; — острый и хронический остеомиелит; — септицемия (прежде всего анаэробная); — бактериальный эндокардит; — профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

— миастения; — бронхиальная астма; — язвенный колит (в анамнезе); — редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул); — беременность; — период лактации; — детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта); — детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг); — повышенная чувствительность. Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

Частота развития неблагоприятных побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10000 и < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании доступных данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»); частота неизвестна - вагинальные инфекции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия; частота неизвестна - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок; частота неизвестна - анафилактоидные реакции, анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - извращение вкуса. Нарушения со стороны сердца: нечасто - остановка дыхания и сердечной деятельности (см. раздел «Способ применения и дозы»)*.Нарушения со стороны сосудов: часто - тромбофлебит (снизить частоту возникновения этого явления можно путем введения препарата глубоко внутримышечно, а также по возможности избегая применения постоянных внутривенных катетеров); нечасто - снижение артериального давления*. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея; нечасто - тошнота, рвота; очень редко - колит; частота неизвестна - язва пищевода, эзофагит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - нарушения функции печени; частота неизвестна - желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - макулопапулезная сыпь; нечасто - крапивница, мультиформная эритема, кожный зуд; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - при внутривенном или внутримышечном введении препарата может наблюдаться болезненность и образование абсцессов в месте инъекции (снизить частоту возникновения этих явлений можно путем введения препарата глубоко внутримышечно, а также по возможности избегая применения постоянных внутривенных катетеров); частота неизвестна - местное раздражение (снизить частоту возникновения этих явлений можно путем введения препарата глубоко внутримышечно, а также по возможности избегая применения постоянных внутривенных катетеров). *При слишком быстром в/в введении клиндамицина отмечены редкие случаи. В справочной литературе имеются данные о возможности развития следующих побочных явлений на фоне применения клиндамицина: нарушение нейромышечной передачи, развитие суперинфекции.

Уточняйте в Аптеке