Состав:
бифоназол (микронизированный) 1 г
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 2 г, цетостеариловый спирт (спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый - 40%) - 10 г, цетилпальмитат - 3 г, октилдодеканол - 13.5 г, полисорбат 60 - 1.5 г, сорбитана стеарат - 2 г, вода очищенная - до 100 г.
Действующее вещество:
Бифоназол
Форма выпуска:
Крем для наружного применения 1% гомогенный, белого цвета.100 гбифоназол (микронизированный) 1 гВспомогательные вещества: бензиловый спирт - 2 г, цетостеариловый спирт (спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый - 40%) - 10 г, цетилпальмитат -
Способ применения/дозировка:
Наружно, крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают.
Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным.
Длительность терапии обычно составляет:
— при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели,
— при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития): 2-3 недели,
— при отрубевидном лишае, эритразме: 2 недели,
— при поверхностном кандидозе кожи: 2-4 недели.
Для обработки поверхности кожи, приблизительно равной плошали ладони, достаточно небольшого количества крема (столбик крема длиной около 1 см).
Взаимодействие с другими препаратами:
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.
Передозировка:
Неизвестны случаи передозировки препаратом Микоспор всех форм выпуска благодаря незначительной системной абсорбции бифоназола при наружном применении.
Особые указания:
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Избегать попадания крема в глаза.
При повышенной чувствительности в цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например, Микоспор® раствор для наружного применения 1%).
Использование в педиатрии
Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор® крем следует использовать только под контролем врача.
Фармакологическое действие:
Бифоназол, активное вещество крема Микоспор®, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия.
Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).
Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.
Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.
Показания к применению:
Дерматофития гладкой кожи тела, Дерматофития паховой области, Кандидоз кожи, Микоз кистей, Микоз стоп, Отрубевидный лишай, Эритразма
Показания к применению:
Дерматофития гладкой кожи тела, Дерматофития паховой области, Кандидоз кожи, Микоз кистей, Микоз стоп, Отрубевидный лишай, Эритразма
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.
Применение при беременности и в период лактации:
Беременность
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Данные исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация
Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
При назначении крема Микоспор® в период лактации следует избегать нанесения крема на область груди.
Фертильность
Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.
Побочное действие:
Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи.
Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Органы и системы:
Мочевыделительная система и кожа
Страна происхождения производителя:
Германия
Термолабильный препарат:
Нет
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
Код МКБ (Международная классификация болезней):
ШтрихКод:
- 2990002951128
- 4008500127155
- 4605370003543
- 4607169540086
