Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до белого с кремо-вым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Состав:
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид – 0,0500 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,0861 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 0,0032 г, кросповидон – 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0045 г, магния стеарат – 0,0015 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат – 36 %, гипромеллоза – 28 %, диоксид титана – 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 10 %] – 0,0060 г.
Действующее вещество:
Умифеновир
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 50 мг---20 штук в упаковке
Способ применения/дозировка:
Разовая доза препарата:
Детям с 3 до 6 лет 50 мг (1 таблетка по 50 мг);
Детям с 6 до 12 лет 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг);
Детям старше 12 лет и взрослым 200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг).
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ: в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции: в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Афлюдол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованнос¬ти приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, вклю¬чая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Взаимодействие с другими препаратами:
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Передозировка:
Не отмечена
Особые указания:
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата Афлюдол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Фармакологическое действие:
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений. Относится к малотоксичным соединениям (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Фармакокинетика Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы. Побочное действие Редко: аллергические реакции.
Показания к применению:
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);
вторичные иммунодефицитные состояния; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Противопоказания:
глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
детский возраст до 3 лет;
гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Применение при беременности и в период лактации:
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Афлюдол® в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности Афлюдол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Афлюдол® следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие:
Редко – аллергические реакции
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- B00 - Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]
- J06.9 - Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
- A08.0 - Ротавирусный энтерит
- J10 - Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
- J15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
- J42 - Хронический бронхит неуточненный
- Z29.8 - Другие уточненные профилактические меры
ШтрихКод:
- 2010012663443
- 2011011805711
- 2070011680117
- 2126001304287
- 2195007731328
- 2261003173100
- 4604060002415
- 2005017423178
- 2309001773035