Таблетки круглой выпуклой формы коричнево-желтого цвета.
Состав:
Таблетки - 1 таб.
Активное вещество: валтарсан 160 мг;
Вспомогательные вещества;
микрокристаллическая целлюлоза;
коллоидный диоксид кремния;
карбонат магния;
сорбитол;
прежелатинизированный крахмал;
кукурузный прежелатинизированный крахмал;
безводный коллоидный диоксид кремния;
кросповидон;
лаурилсульфат натрия;
повидон;
оболочка;
гипромеллоза, моногидрат лактозы, желтый и коричневый оксид железа, тальк и макрогол.
Способ применения/дозировка:
Артериальная гипертензия.
Рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг 1 раз в сутки, независимо от расы, пола и возраста пациента. Начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов. Максимальная суточная доза - 320 мг. Возможно комбинирование с диуретиками.
Хроническая сердечная недостаточность.
По 40 мг (1/2 таблетки по 80 мг) 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 320 мг в 2 приема.
Период после перенесенного инфаркта миокарда.
Лечение начинают в течение 12 часов после перенесенного инфаркта миокарда с начальной дозы 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточная доза - 320 мг в 2 приема. Достижение целевой дозы зависит от переносимости препарата в период титрования.
Пациенты пожилого возраста.
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Нарушение функции печени и почек.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата не должна превышать 80 мг
Взаимодействие с другими препаратами:
При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении содержания лития в плазме крови и развитии токсических эффектов. Из-за отсутствия опыта одновременного применения валсартана и лития эта комбинация не рекомендована. В случае необходимости такой комбинации рекомендуется контроль содержания лития в плазме крови.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие содержание калия в плазме крови (такие как гепарин) усиливают развитие гиперкалиемии. При необходимости совместного применения с валсартаном рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.
Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было отмечено клинически значимых взаимодействий с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид).
Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект.
Передозировка:
При передозировке Валсартана Зентива развивается выраженное снижение артериального давления, что может привести к потере сознания и к коллапсу и/или шоку. Назначают промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.
Фармакологическое действие:
Валсартан Зентива - антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II.
При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты сердечных сокращений.
После назначения внутрь разовой дозы препарата у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение артериального давления достигается в пределах 4-6 часов. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 часов. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. В случае комбинации препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у больных, получающих стандартную терапию, в том числе диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или бета-адреноблокаторами (не одновременно). Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным;
для повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда и после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период лактации:
Противопоказан для возраста до 18 лет, при беременности и кормлению грудью.
Побочное действие:
Пациенты с артериальной гипертензией.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты - васкулит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боли в животе.
Со стороны кожных покровов: очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: неуточненной частоты - миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: неуточненной частоты - нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Со стороны органов кроветворения: неуточненной частоты - снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: неуточненной частоты - реакция повышенной чувствительности, сывороточная болезнь.
Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго.
Прочие: нечасто - повышенная утомляемость.
Лабораторные показатели: неуточненной частоты - нарушение функции печени, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; повышение концентрации калия в сыворотке крови.
Пациенты после перенесенного инфаркта миокарда и/или с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия и выраженное снижение артериального давления (АД); нечасто - усиление симптомов ХСН; неуточненной частоты - васкулит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, в том числе постуральное; нечасто - обморок, головная боль.
Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго.
Со стороны органов кроветворения: неуточненной частоты - тромбоцитопения.
Аллергические реакции: неуточненной частоты - реакция повышенной чувствительности, сывороточная болезнь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - рабдомиолиз; неуточненной частоты - миалгия.
Со стороны кожных покровов: очень редко - ангионевротический отек; неуточненной частоты - кожная сыпь, зуд.
Со стороны мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек; нечасто - острая почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия.
Прочие: нечасто - повышенная утомляемость, астения.
Лабораторные показатели: неуточненной частоты - нарушение функции печени, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови.