Состав:
Активное вещество:
1 ампула содержит: Целлекс субстанция-раствор (замороженный) в пересчете на белок* 0,100 мг *Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9 - 2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции).
Вспомогательные вещества:
Глицина-3,75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,47 мг, натрия хлорида 5,85 мг, воды для инъекций до 1,0 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.
Форма выпуска:
Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл. По 1 мл в ампулы темного стекла вместимостью 1 мл импортные, имеющие кольцо натяжения для вскрытия, или ампулы, имеющие точку разлома.
По 5 ампул по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
В пачку вкладывают стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм в количестве равном количеству ампул.
Способ применения/дозировка:
0,1 мг/мл
Взаимодействие с другими препаратами:
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.
Передозировка:
В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс не отмечено.
Особые указания:
С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
При беременности действие препарата не изучено.
Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Фармакологическое действие:
Фармакологическая группа:
Ноотропные средства, прочие средства, влияющие на нервную систему.
Фармакодинамика:
Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает егопрямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.
Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.
Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.
Фармакокинетика:
Сложный состав Целлекса, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению:
Цереброваскулярные болезни-острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
Эпилепсия, маниакальный психоз, продуктивный бред, делирий, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.
Применение при беременности и в период лактации:
Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.
Побочное действие:
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.
Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
ШтрихКод:
- 2320001987390
- 4603469001333
