ФЕРРУМ-ЛЕК 50МГ/МЛ. 2МЛ. №5 Р-Р Д/В/М АМП.

Железа III гидроксид полимальтозат

раствор для инъекций

2 мл Х 5

Внутримышечно (только). Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 ампулы Феррум Лек (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут можно ввести оставшуюся часть суточной дозы. Дозы Феррум Лек необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле: Общий дефицит железа = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24) + депонированное железо (мг) Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг). Пример Масса тела пациента: 70 кг Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л Общий дефицит железа = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 мг железа Общее количество ампул Феррум Лек, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг Расчет общего количества ампул Феррум Лек, которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела Масса тела, кг Общее количество ампул Феррум Лек для введения Hb 60 г/л Hb 75 г/л Hb 90 г/л Hb 105 г/л 5 1,5 1,5 1,5 1 10 3 3 2,5 2 15 5 4,5 3,5 3 20 6,5 5,5 5 4 25 8 7 6 5,5 30 9,5 8,5 7,5 6,5 35 12,5 11,5 10 9 40 13,5 12 11 9,5 45 15 13 11,5 10 50 16 14 12 10,5 55 17 15 13 11 60 18 16 13,5 11,5 65 19 16,5 14,5 12 70 20 17,5 15 12,5 75 21 18,5 16 13 80 22,5 19,5 16,5 13,5 85 23,5 20,5 17 14 90 24,5 21,5 18 14,5 Если необходимая доза Феррум Лек превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней). Если спустя 1–2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз. Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле. Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы Феррум Лек) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л). Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови × 200 или необходимое число ампул Феррум Лек = число потерянных единиц крови × 2. Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно. Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24. Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек. Стандартные дозы Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут). Взрослым: 1–2 ампулы Феррум Лек (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина. Максимальные суточные дозы Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут). Взрослым: 4 мл (2 ампулы) в сутки.

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) дефероксамин в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки. Гемодиализ неэффективен.

Феррум Лек - антианемический препарат.

Фармакодинамика

Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 минут, 44% — через 30 минут. Биологический T_1/2 составляет 3–4 суток. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие: тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери; нарушение абсорбции железа в кишечнике; состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).
• I триместр беременности;
• синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• инфекционные болезни почек в острой стадии;
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• декомпенсированный цирроз печени;
• инфекционный гепатит.

С осторожностью: детский возраст (до 4 месяцев).

Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

• Артериальная гипотензия,
• боли в суставах,
• увеличение лимфатических узлов,
• повышение температуры тела,
• головная боль,
• головокружение,
• недомогание,
• диспепсия (тошнота, рвота);
• крайне редко — аллергические или анафилактические реакции.

Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

5 лет

Уточняйте в Аптеке