СИОФОР 500 №60 ТАБ. П/П/О /БЕРЛИН ХЕМИ/

Внутрь.

Доза и режим дозирования препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови.

Взрослые

Монотерапия или в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами для перорального применения

Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1 таблетка препарата Сиофор® 500) 2-3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови до средней суточной дозы 3-4 таблетки препарата Сиофор® 500. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная доза составляет 3000 мг в сутки в 3 приема.

В случае перевода больного на лечение препаратом Сиофор® 500 с терапии другими гипогликемическими лекарственными препаратами, следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор® 500 в указанных выше дозах.

Совместное применение с инсулином

Препарат Сиофор® 500 и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таблетка препарата Сиофор® 500) 2-3 раза в сутки, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таблетки; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в плазме крови.

Максимальная доза составляет 3000 мг в сутки в 3 приема.

Пожилые пациенты

Вследствие возможного нарушения функции почек у пожилых пациентов дозу препарата Сиофор® 500 подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.

Дети от 10 до 18 лет

Монотерапия и совместное применение с инсулином

Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таблетка препарата Сиофор® 500) 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная доза для детей составляет 2000 мг в сутки в 2 - 3 приема.

При одновременном применении с инсулином дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в плазме крови.

Одновременное применение противопоказано

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства

Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактоацидоза. Применение препарата Сиофор® 500 следует отменить в течение 48 часов до и не возобновлять ранее, чем через 48 ч после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.

Одновременное применение не рекомендуется

Алкоголь и этанолсодержащие препараты

Риск развития лактоацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне голодания или нарушения питания, а также печеночной недостаточности. Во время приема метформина следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Одновременное применение требует осторожности

Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в плазме крови.

Хлорпромазин: при применении в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в плазме крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения применения последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в плазме крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивными средствами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислотой возможно повышение концентрации глюкозы в плазме крови. Нифедипин повышает абсорбцию, максимальную концентрацию в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, хиниин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин) секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить максимальную концентрацию метформина в плазме крови. Метформин уменьшает максимальную концентрацию и период полувыведения фуросемида; может ослабить эффект антикоагулянтов непрямого действия.

Глюкокортикоиды (системное и местное применение), бета2-адреномиметики (в виде инъекций) обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения, а также после отмены этих препаратов.

При одновременном применении с диуретиками, особенно «петлевыми», возможно повышение риска развития лактоацидоза, ввиду потенциальной способности диуретиков снижать функцию почек.

Ингибиторы АПФ и другие гипотензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в плазме крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.

Субстраты транспортера органических катионов 2 (ОСТ2) При одновременном применении ранолазина 500 мг и 1000 мг 2 раза в сутки и метформина 1000 мг 2 раза в сутки, концентрация метформина в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа повышается в 1,4 и 1,8 раз соответственно.

При одновременном применении 400 мг циметидина два раза в сутки у 7 здоровых добровольцев AUC и Cmax метформина увеличились на 50% на 81% соответственно.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, для контроля концентрации глюкозы в плазме крови. -у взрослых в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами и/или инсулином. -у детей старше 10 лет в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Лечение сахарного диабета 2 типа должно сопровождаться коррекцией диеты и повышением физической активности (при отсутствии противопоказаний).

Гиперчувствительность к метформину или вспомогательным веществам препарата; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; нарушение функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин); острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (например, при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок; острые или хронические состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей (сердечно-сосудистая недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок); период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств (в т.ч. ангиография или урография) (внутривенное введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к нарушению функции почек); период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургических вмешательств; печеночная недостаточность, нарушение функции печени; лактоацидоз (в том числе в анамнезе); острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки); детский возраст до 10 лет; беременность. С осторожностью детский возраст от 10 до 12 лет; период грудного вскармливания; лица старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).