Твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Состав:
Состав на 1 капсулу:
Активное вещество: пирацетам (в пересчете на 100 % вещество) - 400 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 4,3 мг, магния гидроксикар- бонат - до массы содержимого капсулы 430 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин - 61,289 мг, глицерол - 0,193 мг, вода очищенная - 10,585 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,268 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,067 мг, натрий лаурилсульфат - 0,049 мг, краситель хинолиновый желтый Е-104 - 0,042 мг, краситель солнечный закат желтый Е-110 - 0,01 мг, титана диоксид Е-171 - 0,497 мг.
Способ применения/дозировка:
Внутрь. Капсулы проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Во время приема пищи или натощак.
При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях:
По 2,4-4,8 г/сут в несколько приемов в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут в 2-3 приема, возможен прием 1,2 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии:
Лечение начинают с 7,2 г в сутки, повышая ее на 4,8 г каждые 3-4 дня вплоть до 24 г, разделенных на 2-3 введения. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем по результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других лекарственных препаратов для лечения миоклонии. После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 1,2 г каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса - каждые 3-4 дня).
При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже "Почечная недостаточность"). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина.
Почечная недостаточность
Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность.
Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
Дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (КК).
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:
КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы) х масса тела (кг)]/[72 х ККсыворот (мг/мл)]
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Функция почек КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма >80 Стандартная доза в 2-4 приема
Легкая почечная недостаточность 50-79 2/3 стандартной дозы в 2-3 приема
Средняя почечная недостаточность 30-49 1/3 стандартной дозы в 2 приема
Тяжелая почечная недостаточность <30 1/6 стандартной дозы, однократно
Терминальная почечная недостаточность - Противопоказано
Печеночная недостаточность
Пациенты с изолированным нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. выше "Почечная недостаточность").
Показания к применению:
Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства; хорея Гентингтона; геморрагический инсульт; терминальная стадия хронической почечной недостаточности; беременность, период кормления грудью.
С осторожностью:
Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (КК - 20-80 мл/мин).
Беременность и лактация:
Беременность
Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.
Кормление грудью
Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- F10.3 - Абстинентное состояние
- F00 - Деменция при болезни Альцгеймера (G30.-+)
- F07 - Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
- D57 - Серповидно-клеточные нарушения
- F10.2 - Синдром зависимости
- F01 - Сосудистая деменция
- F81 - Специфические расстройства развития учебных навыков
- I69 - Последствия цереброваскулярных болезней
- F79 - Умственная отсталость неуточненная
Чтобы просмотреть детальную информацию об остатках на карте и забронировать товар в интересующей вас аптеке - необходимо авторизоваться как участник программы лояльности - "Социалочка.РФ"
