ВЕЛФЕРРУМ 20МГ/МЛ 5МЛ. №5 Р-Р Д/В/В АМП. /ВЕЛФАРМ/ - инструкция по применению:
Темно-коричневого цвета коллоидный раствор.
Состав:
На одну ампулу:
Действующее вещество: концентрат железа [III] гидроксида сахарозного комплекса - 2678,57 мг, эквивалентно содержанию железа - 100 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Действующее вещество:
Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Способ применения/дозировка:
Введение: Велферрум вводится только внутривенно - медленно струйно или капельно а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения.
Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение: препарат Велферрум предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления (АД) и опасность попадания раствора в околовенозное пространство.
Непосредственно перед инфузией препарат Велферрум нужно развести 09% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [например 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 09% раствора натрия хлорида]. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа - не менее чем за 15 мин; 200 мг железа - в течение 30 мин; 300 мг железа - в течение 15 ч; 400 мг железа - в течение 25 ч; 500 мг железа - в течение 35 ч.
Введение максимально переносимой разовой дозы составляющей 7 мг железа/кг массы тела следует производить в течение минимум 35 ч независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Велферрум необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (15 мг железа/кг) детям имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение: препарат Велферрум также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно со скоростью (норма) 1 мл препарата Велферрум (20 мг железа) в одну минуту (5 мл препарата Велферрум (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин).
Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата Велферрум (200 мг железа) за одну инъекцию.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Велферрум следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Велферрум (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (15 мг железа/кг) детям имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему: Велферрум возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы строго соблюдая правила описанные для внутривенной инъекции.
Расчет дозы: Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (нормальный уровень Нb - Нb больного) (г/л) х 024* + депонированное железо (мг).
Для больных с массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Нb = 130 г/л количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.
Для больных с массой тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л количество депонированного железа = 500 мг.
*Коэффициент 024 = 00034 х 007 х 1000 (Содержание железа в Нb =034%; Объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод "г" в "мг").
Общий объем препарата Велферрум который необходимо ввести (в мл) = Общий дефицит железа (мг)/ 20 мг/мл
Масса тела [кг]
Кумулятивная терапевтическая доза препарата Велферрум для введения:
Нb 60 г/л
Нb 75г/л
Нb 90 г/л
Нb 105 г/л
мг Fe
мл
мг Fe
мл
мг Fe
мл
мг Fe
мл
5
160
8
140
7
120
6
100
5
10
320
16
280
14
240
12
220
11
15
480
24
420
21
380
19
320
16
20
640
32
560
28
500
25
420
21
25
800
40
700
35
620
31
520
26
30
960
48
840
42
740
37
640
32
35
1260
63
1140
57
1000
50
880
44
40
1360
68
1220
61
1080
54
940
47
45
1480
74
1320
66
1140
57
980
49
50
1580
79
1400
70
1220
61
1040
52
55
1680
84
1500
75
1300
65
1100
55
60
1800
90
1580
79
1360
68
1140
57
65
1900
95
1680
84
1440
72
1200
60
70
2020
101
1760
88
1500
75
1260
63
75
2120
106
1860
93
1580
79
1320
66
80
2220
111
1940
97
1660
83
1360
68
85
2340
117
2040
102
1720
86
1420
71
90
2440
122
2120
106
1800
90
1480
74
В случае когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом Велферрум не происходит улучшения гематологических показателей необходимо пересмотреть первоначальный диагноз
Расчет дозы для восполнения дефицита железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови:
Доза препарата Велферрум необходимая для компенсации дефицита железа подсчитывается по следующей формуле:
Если количество потерянной крови известно: внутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл препарата Велферрум) приводит к такому же повышению концентрации Hb как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл. с концентрацией Hb 150 г/л).
Количество железа которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200
или
Необходимый объем препарата Велферрум (мл) = количество единиц потерянной крови х 10
При снижении Hb: используйте предыдущую формулу при условии что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа которое нужно восполнить [мг] = масса тела [кг] х 024 х (нормальный уровень Hb - уровень Hb больного) (г/л)
Например: масса тела 60 кг дефицит Hb= 10 г/л => необходимое количество железа в 150 мг => необходимый объем препарата Велферрум = 75 мл
Стандартная дозировка:
Взрослые и пожилые больные: 5-10 мл Велферрум (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети: Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп - не более 015 мл препарата Велферрум (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимально переносимая разовая доза:
Взрослые и пожилые больные:
Для струйного введения: 10 мл препарата Велферрум (200 мг железа) продолжительность введения не менее 10 мин.
Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится один раз в неделю но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения смотрите в разделе "Способы применения и дозы".
Показания к применению:
Велферрум применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
при необходимости быстрого восполнения железа;
у больных которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника когда пероральные препараты железа неэффективны.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- B03AC02 - Железа оксида сахарат
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- D50 - Железодефицитная анемия
- E61.1 - Недостаточность железа