Состав:
Активное вещество:
1 доза препарата содержит: ксилометазолина гидрохлорид - 0,1 мг, декспантенол - 5 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрата дигидрат - 0,509 мг, натрия хлорид - 0,250 мг, гипромеллоза - 0,100 мг, бензалкония хлорид - 0,015 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,350 мг, вода очищенная до 100 мкл.
Описание:
Прозрачный бесцветный раствор.
Форма выпуска:
Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза.По 60 доз (10 мл) или 100 доз (15 мл) во флаконы полимерные (полиэтилен высокой плотности). Флаконы завальцовывают дозирующими насосами в комплекте с распылителем и защитным колпачком.На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.Каждый флакон вместе с распылителем и защитным колпачком, инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Способ применения/дозировка:
0,1 мг+5 мг/доза
Взаимодействие с другими препаратами:
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно усиление системного действия.Если ли Вы применяйте одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка:
В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушения ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение.Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9 % растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания:
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автомобилем
При применении препарата в соответствии с данной инструкцией по применению препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Фармакологическое действие:
Фармакологическая группа:
Противоконгестивное средство
Код АТХ R01AB06
Фармакодинамика:
Ксилометазолин – относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает гиперемию и отек слизистой, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание и уменьшает тем самым симптомы ринита. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол - витамин группы В - производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А, и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика:
Ксилометазолина гидрохлорид при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета- глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови - 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.
Показания к применению:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита
Острый аллергический ринит
Вазомоторный ринит
Синуситы
Средний отит, в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки
Для облегчения проведения риноскопии
Для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, порфирия, гиперплазия предстательной железы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающихся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.Если у Вас присутствует одно или несколько из перечисленных выше заболеваний и состояний, то перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период лактации:
Препарат не должен применяться при беременности.
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Перед применением, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие:
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо- физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), не известно (частота на основе имеющихся данных неизвестна).
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко-беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко-ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления; очень редко-аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко-отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа; частота неизвестна-жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы: очень редко-судороги (особенно у детей).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко-аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 С.Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- R01AB06 - Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- H66 - Гнойный и неуточненный средний отит
- J00 - Острый назофарингит (насморк)
- J30.0 - Вазомоторный ринит
- J01 - Острый синусит
- J30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- J30.3 - Другие аллергические риниты
- J32 - Хронический синусит