ФОРЛАКС 4Г. №20 ПОР. Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ПАК. Д/ДЕТ. /ИПСЕН/

Макрогол

раствор для приема внутрь

20

Дозировка: Внутрь. - с 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день. - с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день. - с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день. Суточная доза должна быть подобрана в соответствии с клиническим ответом. Действие Форлакса® проявляется через 24 – 48 часов после приема. Продолжительность лечения – не более 3 месяцев. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой. Способ применения:  Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка – 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка – более 1 пакетика в день). Приготовленный раствор должен представлять прозрачную, как вода, жидкость.

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения. Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции. Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4 - 11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии. Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например: - увеличение потребления жидкостей и клетчатки, - адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта. Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование. В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль. Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза. Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок. Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Сведения отсутствуют.

Фармакотерапевтическая группа: осмотическое слабительное средство (макрогол)

Код АТХ: A06AD15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.

Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора. 

Фармакокинетика:

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

• серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
• перфорация или риск перфорации отдела желудочно-кишечного тракта;
• полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость или симптоматический стеноз;
• боли в животе неясной этиологии; 
• гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим вспомогательным компонентам препарата.

Нежелательные реакции, перечисленные в таблице ниже, были зарегистрированы в клинических исследованиях, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в ходе пост - регистрационного использования. 

В целом нежелательные реакции были легкими и носили преходящий характер и в основном касались систем желудочно-кишечного тракта. 

Частота нежелательных лекарственных реакций определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто - Боль в животе, Диарея*

Нечасто - Рвота , Вздутие живота, Тошнота

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота не установлена - Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

* Диарея может вызвать раздражение перианальной области.

При температуре не выше 30 °C

3 года

Уточняйте в Аптеке