ДУОДАРТ 0,5МГ. +0,4МГ. №30 КАПС. МОДИФ. ВЫСВ.

Тамсулозин, Дутастерид

капсулы пролонгированного действия

30

Взрослым мужчинам (включая пожилых) назначают по 1 капсуле (0.5 мг/0.4 мг) внутрь, 1 раз/сут, через 30 минут после одного и того же приема пищи, запивая водой. Капсулы следует принимать целиком, не вскрывая и не разжевывая, так как контакт содержимого капсулы со слизистой ротовой полости может вызывать воспалительные явления со стороны слизистой. В настоящее время нет данных по применению препарата Дуодарт®  у пациентов с нарушениями функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы у данной когорты пациентов. В настоящее время нет данных по применению препарата Дуодарт®  у пациентов с нарушениями функции печени. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности. Дуодарт®  противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Дуодарт^®  - комбинированный препарат дутастерида и тамсулозина с комплементарным механизмом действия.

Дутастерид – двойственный ингибитор 5α-редуктазы, подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы 1-го и 2-го типов, которые ответственны за превращение тестостерона в 5α-дигидротестостерон. Дигидротестостерон (ДГТ) является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы. Дутастерид снижает уровень ДГТ, уменьшает размеры предстательной железы, уменьшает симптомы заболевания, приводит к улучшению мочеиспускания, снижению риска возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении.

Максимальное влияние дутастерида на снижение концентрации ДГТ является дозозависимым и наблюдается через 1–2 недели после начала лечения. Через 1–2 недели приема дутастерида в дозе 0.5 мг/сут медианные значения концентраций ДГТ в сыворотке снижаются на 85–90% соответственно.

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) при приеме дутастерида в дозе 0.5 мг/сут средние показатели снижения уровня ДГТ составили 94% в течение первого года и 93% - в течение второго года терапии; средние показатели тестостерона в сыворотке увеличились на 19% в течение первого и второго годов лечения. Данный эффект обусловлен снижением уровня 5α-редуктазы и не ведет к развитию каких-либо известных побочных реакций.

Тамсулозина гидрохлорид – блокатор постсинаптических α_1a -адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α_1a -адренорецепторов приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как обструктивные симптомы, так и ирритативные симптомы, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при ДГПЖ.

Лечение и профилактика прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, устранения симптомов, увеличения скорости мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.

— женщины;

— дети и подростки в возрасте до 18 лет;

— тяжелая степень печеночной недостаточности;

— приступы ортостатической гипотензии в анамнезе;

— запланированная операция по поводу катаракты;

— известная гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлориду, дутастериду, другим ингибиторам 5α-редуктазы или к любому другому ингредиенту препарата.

Нежелательные явления, обусловленные применением тамсулозина гидрохлорида в комбинации с дутастеридом

Очень редко (

Расстройства сексуальной сферы связаны с применением компонента дутастерида и могут сохраняться после отмены терапии.

Нежелательные явления, обусловленные применением дутастерида в качестве монотерапии

Редко (≥1/10 000 и

Очень редко (

Нежелательные явления, обусловленные применением тамсулозина гидрохлорида в качестве монотерапии

Часто (≥1/100 и

Нечасто (≥1/1000 и

Редко (≥1/10 000 и

Очень редко (

Постмаркетинговые исследования

Интраоперационный синдром атоничной радужки (IFIS, вид синдрома маленького зрачка) наблюдался при операциях по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших альфа₁ -адреноблокаторы, включая тамсулозина гидрохлорид.

Были выявлены случаи развития фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышки на фоне приема тамсулозина. Частота побочных реакций и связь с приемом тамсулозина не установлена.

Уточняйте в Аптеке