1 капсула с модифицированным высвобождением содержит:
действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,
вспомогательные вещества: кальция стеарат — 0,8 мг; триэтилцитрат — 1,1 мг; тальк — 2,5 мг; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)(содержащий также полисорбат 80 — 1 мг, натрия лаурилсульфат — 0,3 мг) — 43,8 мг; МКЦ — 281,4 мг,
твердая желатиновая капсула:
корпус: железа оксид желтый (C.I. 77492, Е172) — 0,1714%; титана диоксид (C.I. 77891, Е171) — 3%; железа оксид черный (C.I. 77499, Е172) — 0,01%; железа оксид красный (C.I. 77491, Е172) — 0,01%; желатин — до 100%,
крышечка: железа оксид красный (C.I. 77491, Е172) — 0,93%; железа оксид черный (C.I. 77499, Е172) — 0,53%; железа оксид желтый (C.I. 77492, Е172) — 0,2%; титана диоксид (C.I. 77891, Е171) — 0,3333%; желатин — до 100%

Действующее вещество:

Тамсулозин

Форма выпуска:

капсулы пролонгированного действия

Количество в упаковке:

Способ применения/дозировка:

Внутрь, после еды, по 1 капсуле Сонизин в день, в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжёвывать, т.к. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Фармакологическое действие:

Сонизин - альфа1-адреноблокатор

Фармакодинамика
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α_1A -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α_1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α_1А -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α_1В -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата - около 100%.

После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Сmax активного вещества в плазме достигается через 6 часов.

Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения С_mах активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем С_mах после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).

Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α_1А -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение
Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме -10 часов, после многократного приема -13 часов, конечное время полувыведения - 22 часа.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлориду или любому другому компоненту препарата Сонизин.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т. ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

Побочное действие:

Редко - головная боль, головокружение, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит; в единичных случаях -ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны органов пищеварения: в редких случаях - тошнота, рвота, запоры или диарея. В крайне редких случаях реакции гиперчувствительности - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.