Круглые таблетки двояковыпуклой формы с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
Состав:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 0,01 г.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая - 0,034 г,
лактозы моногидрат — 0,07 г,
кросповидон - 0,0036 г,
магния стеарат - 0,0012 г,
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0012 г.
Оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [оболочка пленочная сухая белая, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000] - 0,004 г.
Действующее вещество:
Цетиризин
Форма выпуска:
аблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг - 10 шт в упаковке
Способ применения/дозировка:
Внутрь, запивая стаканом жидкости. Взрослые и дети старше 6 лет – суточная доза составляет 10 мг (1 таблетка). Иногда достижение терапевтического эффекта возможно при назначении препарата в начальной дозе, составляющей 5 мг (1/2 таблетки).
Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и находящихся на диализе прием препарата противопоказан.
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК (мл/мин) = [140 - возраст (полных лет)] х масса тела (кг) / 72 х КК сыворот (мг/дл) КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение КК для мужчин на 0,85.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек дозирование осуществляют следующим образом:
КК (мл/мин) более 80-доза 10 мг/сут;
КК (мл/мин) 50-79-доза 10 мг/сут;
КК (мл/мин) 30-49-доза 5 мг/сут;
КК (мл/мин) менее 30-доза 5 мг через день;
КК (мл/мин) менее 10-препарат противопоказан.
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляют по таблице, приведенной выше.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Взаимодействие с другими препаратами:
На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Не было отмечено значимых взаимодействий с псевдоэфедрином и теофиллином (в дозе 400 мг в сутки) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.
Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).
Передозировка:
Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания:
Не рекомендуется одновременное употребление с алкоголем и лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
Фармакологическое действие:
Противоаллергическое средство, Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Показания к применению:
Цетиризина дигидрохлорид, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой показан для применения у взрослых и детей с 6 лет и старше для облегчения:
- назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам препарата, гидроксизину, сниженная функция почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 6 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью
Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и в период лактации:
Применение препарата во время беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное действие:
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор, нарушение памяти, спутанность сознания, суицидальные идеи, вертиго.
Со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, извращение вкуса, тошнота, абдоминальная боль, диарея, повышение аппетита.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутаматтрансферазы, концентрации билирубина).
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, стойкая эритема, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Прочие: усталость, астения, недомогание, периферические отеки.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- L20 - Атопический дерматит
- H04.9 - Болезнь слезного аппарата неуточненная
- H10.1 - Острый атопический конъюнктивит
- J00 - Острый назофарингит (насморк)
- R21 - Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания
- H11.4 - Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты
- J30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- J30 - Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.3 - Другие аллергические риниты
- L29 - Зуд
- J30.2 - Другие сезонные аллергические риниты
- L50 - Крапивница
- R06.7 - Чиханье
- L29.9 - Зуд неуточненный