Состав пленочной оболочки: Opadry голубой OY-LS-20921 (гипромеллоза, лактоза, триацетин, титана диоксид (E171), алюминиевый лак на основе индигокармина (E132)) и Opadry прозрачный YS-2-19114-A (гипромеллоза, триацетин).

Действующее вещество:

Силденафил

Форма выпуска:

таблетки

Количество в упаковке:

Способ применения/дозировка:

Препарат принимают внутрь. Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 раз/сут. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести ( КК 30-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК При нарушениях функции печени При нарушениях функции печени дозу препарата можно снизить до 25 мг. При совместном применении с ритонавиром При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виагра должна составлять 25 мг, кратность применения - 1 раз в 48 ч. При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 ( эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Виагра должна составлять 25 мг. У пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Виагра.

Фармакологическое действие:

Силденафил является мощным селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 - в 10 раз; ФДЭ1 - более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 - более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к силденафилу или к любому компоненту препарата;
применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитраты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов;
не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучена);
препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте 18 лет;
препарат не предназначен для применения у женщин.

С осторожностью: при анатомической деформации полового члена, при ангуляции, кавернозном фиброзе, болезни Пейрони, при заболеваниях, предрасполагающих к развитию приапизма, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитопения, при заболеваниях, сопровождающихся кровотечением, при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при наследственном пигментном ретините, при сердечной недостаточности, при нестабильной стенокардии, при перенесенном в последние 6 мес инфаркте миокарда, при инсульте, при тяжелых, угрожающих жизни аритмиях, при артериальной гипертензии (АД более 170/100 мм рт.ст.), при гипотензии (АД менее 90/50 мм рт.ст.).

Побочное действие:

Побочные эффекты обычно преходящие и легкие или умеренно выраженные.

Частота нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

Нервная система: головокружение - силденафил (%) - 2,9, плацебо (%) - 1,0. Наиболее часто (>1/10) - головная боль - силденафил (%) - 10,8, плацебо (%) - 2,8.

Сердечно-сосудистая система: увеличение частоты сердечных сокращений - силденафил (%) - 1,0, плацебо (%) - 0,2. Часто (>1/100 и < 1/10) - вазодилатация (приливы крови к лицу) - силденафил (%) - 10,9, плацебо (%) - 1,4.

Орган зрения: изменения зрения (затуманенное зрение, изменение чувствительности к свету) - силденафил (%) - 2,5, плацебо (%) - 0,4. Хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета) - силденафил (%) - 1,1, плацебо (%) - 0,03.

Дыхательная система: ринит (заложенность носа) - силденафил (%) - 2,1 , плацебо (%) - 0,3.

Пищеварительная система: диспепсия - силденафил (%) - 3,0 , плацебо (%) - 0,4.

При применении препарата в дозах, превышавших рекомендуемые, побочные эффекты были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь).

Со стороны ЦНС: судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия , снижение АД, Обморок носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: рвота.

Со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер.

Со стороны половой системы: длительная эрекция и/или приапизм.