ВАЛЬСАКОР 80МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/

Валсартан

30

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема - 1-2 раза/сут. Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг 1 раз/сут вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Гипотензивный эффект развивается в течение 2 недель и достигает своего максимума через 4 недели. Пациентам, у которых не удается достичь оптимального контроля АД, суточная доза препарата Вальсакор может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 320 мг. Одновременное применение диуретиков, например гидрохлоротиазида, позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) Рекомендуемая начальная доза - 40 мг 2 раза/сут. Возможно постепенное (в течение как минимум 2 недель) увеличение дозы до 80 мг 2 раза/сут, при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 320 мг, разделенная на 2 приема. При одновременном приеме диуретиков дозу рекомендуется снизить. Возможно применение одновременно с другими препаратами, предназначенными для лечения ХСН. Однако комбинация ингибитора АПФ, бета-адреноблокатора и валсартана не рекомендуется. У пациентов с сердечной недостаточностью следует всегда оценивать функцию почек. Повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда У пациентов со стабильной гемодинамикой лечение следует начинать уже через 12 ч после развития инфаркта миокарда. После назначения начальной дозы 20 мг 2 раза/сут, дозу препарата Вальсакор следует увеличивать методом титрования до 40 мг, 80 мг 2 раза/сут в течение нескольких недель до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 320 мг 2 раза/сут. Как правило, с учетом переносимости терапии рекомендуется увеличить дозу до 80 мг 2 раза/сут к концу 2-й недели лечения и до максимальной целевой дозы 160 мг 2 раза/сут - к концу 3-го месяца терапии. В случае развития симптоматической артериальной гипотензии или нарушения функции почек целесообразно рассмотреть вопрос о снижении дозы. Препарат Вальсакор может применяться у пациентов после инфаркта миокарда на фоне терапии другими препаратами, включая тромболитики, ацетилсалициловую кислоту в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) и диуретики. Применять препарат Вальсакор одновременно с ингибиторами АПФ не рекомендуется. У пациентов с инфарктом миокарда следует всегда оценивать функцию почек. Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести небилиарного генеза без явлений холестаза максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II.

Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1, которые отвечают за известные эффекты ангиотензина II. Повышение в плазме концентрации ангиотензина II после блокады Вальсакором AT1-рецепторов может стимулировать незаблокированные рецепторы АТ2, что предположительно регулирует эффекты AT1-рецепторов. Вальсакор не обладает выраженной агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов и гораздо быстрее (примерно в 20 000 раз) связывается с АТ1-рецепторами, чем с АТ2-рецепторами.

Вальсакор не подавляет действие АПФ (также известного как кининаза II), который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Достоверно установлено, что число случаев развития сухого кашля значительно меньше среди пациентов, получавших Вальсакор, по сравнению с пациентами, принимавшими ингибиторы АПФ (2.6% против 7.9%, соответственно).

Вальсакор не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Прием Вальсакора у пациентов с артериальной гипертензией снижает АД без влияния на ЧСС. У большинства пациентов антигипертензивный эффект развивается в течение 2 часа после приема разовой дозы, достигает максимума через 4-6 часов и сохраняется в течение 24 часов. При регулярном приеме стойкий антигипертензивный эффект наблюдается в течение 2 недель. Максимальный эффект достигается в течение 4 недель и сохраняется при длительном лечении.

Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. При резком прекращении приема препарата Вальсакор не возникает "рикошетная" гипертензия или другие нежелательные клинические последствия.

У больных сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией и микроальбуминурией Вальсакор снижает экскрецию альбумина с мочой. Доказано, что у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией с нормальным или повышенным АД и без нарушения функции почек, прием 160-320 мг Вальсакора в течение 24-30 недель снижает содержание альбумина в моче примерно на 36-44%.

Доказана эффективность Вальсакора в снижении общей смертности у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда (с симптомами инфаркта миокарда в течение периода от 12 часов до 10 дней), получавших лечение в течение 2 лет.

Вальсакор эффективен в увеличении продолжительности жизни и снижении уровня смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, уменьшении частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, повторного инфаркта миокарда, реанимации вследствие остановки сердца и нефатального инсульта (вторая составная конечная точка).

Профиль безопасности валсартана согласуется с клиническим течением болезни у пациентов в постинфарктном состоянии.

Вальсакор может вызвать повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, поэтому у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, необходима обязательная оценка функции почек.

У пациентов с сердечной недостаточностью класса II, III и IV по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка2.9 см/м, принимавших валсартан, отмечено улучшение функционального класса, значительное уменьшение симптомов сердечной недостаточности (одышка, утомляемость, отеки и хрипы), улучшение качества жизни по сравнению с исходным в конечной точке, значительное увеличение фракции выброса и значительное снижение конечного диастолического диаметра левого желудочка по сравнению с исходным в конечной точке.

 

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих групп: диуретики, сердечные гликозиды, а также ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы (применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным);

— повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (12 ч-10 дней), осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

— Повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата;

— нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз;

— нарушения функции печени легкой и умеренной степени тяжести (для дозы 320 мг);

— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения валсартана у детей не доказана).

С осторожностью: тяжелые нарушения функции почек (КК <10 мл/мин); стеноз аортального и/или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA); состояние после трансплантации почки; гемодиализ; гипонатриемия; диета с ограничением потребления поваренной соли; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; гиперкалиемия; первичный гиперальдостеронизм; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); наследственный ангионевротический отек, либо отек на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, в т.ч. постуральное, вертиго; нечасто — бессонница; иногда — обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, ринит, синусит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; иногда (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) — сердечная недостаточность.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диарея, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь.
Со стороны мышц, скелета и соединительной ткани: часто — боль в спине, миалгия, артралгия.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — снижение либидо; очень редко — нарушение функции почек.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь и васкулит.
Со стороны лабораторных параметров: редко — снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение сывороточного азота мочевины; часто — гиперкалиемия.
Прочие: часто — общая слабость; нечасто — отеки, астения, повышенная утомляемость.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при темпе

3 года.

Уточняйте в Аптеке