Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Состав:
Ядро таблетки:
действующие вещества: магния лактата дигидрат* - 470 мг; пиридоксина гидрохлорид - 5 мг; вспомогательные вещества: сахароза - 115,6 мг, каолин тяжелый - 40,0 мг, акации камедь - 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42,7 мг, магния стеарат - 6,7 мг.
Оболочка таблетки: акации камедь - 3,615 мг,сахароза - 214,969 мг, титана диоксид - 1,416 мг,тальк (магния гидросиликат) - следы, восккарнаубский (порошок) - следы.* - эквивалентно содержанию магния (Mg++)48 мг
Действующее вещество:
Магний, Пиридоксин
Количество в упаковке:
60
Способ применения/дозировка:
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки;
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. Таблетки следует запивать стаканом воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Взаимодействие с другими препаратами:
Противопоказанные комбинации
-С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
-Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
-При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Передозировка:
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания:
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Фармакологическое действие:
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке: - от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; - ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечномтракте составляет не более 50% от принимаемойвнутрь дозы. 99% магния в организме находитсявнутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточногомагния распределяется в костной ткани, адругая 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатоймышечной ткани. Выводится магнийпреимущественно с мочой. С мочой выводится,по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозымагния.
Показания к применению:
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
- Фенилкетонурия.
- Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора).
- Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы).
- Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
С осторожностьюПри умеренной степени почечнойнедостаточности, так как существует рискразвития гипермагниемии.
Применение при беременности и в период лактации:
Беременность: клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью: магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Побочное действие:
Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко (< 0,01%): аллергические реакции,включая кожные реакции.Нарушения со стороны желудочно-кишечноготракта. Неизвестная частота (по имеющимсяданным оценить частоту возникновения непредставляется возможным): диарея, боли вживоте, тошнота, рвота, метеоризм.
Условия хранения:
Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом,защищенном от света месте при температуре невыше 25°С
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- A11JB - Витамины в комбинации с минеральными веществами
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- E61.2 - Недостаточность магния
- E61.8 - Недостаточность других уточненных элементов питания
- G47.9 - Нарушение сна неуточненное
- R00.2 - Сердцебиение
- R45.4 - Раздражительность и озлобление
- R25.2 - Судорога и спазм
- M79.1 - Миалгия
- R53 - Недомогание и утомляемость
- R10.4 - Другие и неуточненные боли в области живота
ШтрихКод:
- 2261003985956
- 2005017548567
- 2011011823050
- 2261003894364
- 2309002526296
- 3582910094975
- 3838957029990