Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).
Состав:
1 капсула содержит:
активное вещество:
панкреатин 150 мг;
вспомогательные вещества:
макрогол 4000,
парафин жидкий,
гипромеллозы фталат,
диметикон 1000,
дибутилфталат;
состав оболочки капсул:
железа оксид красный (Е172),
железа оксид желтый (Е172),
железа оксид черный (Е172),
титана диоксид (Е171),
натрия лаурилсульфат,
желатин
Действующее вещество:
Панкреатин
Способ применения/дозировка:
Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.
Обычная начальная дозировка Креона® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.
Взаимодействие с другими препаратами:
Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.
Передозировка:
Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания:
У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Показания к применению:
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;
симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.
Показания к применению:
Экзокринная недостаточность поджелудочной железы
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и в период лактации:
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Побочное действие:
Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Органы и системы:
Пищеварительная система
Страна происхождения производителя:
Бельгия
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- A09AA02 - Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- K21 - Гастроэзофагеальный рефлюкс
- E16.9 - Нарушение внутренней секреции поджелудочной железы неуточненное
- K30 - Диспепсия
- K86.1 - Другие хронические панкреатиты
- E84.1 - Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- K59.1 - Функциональная диарея
- Z72.4 - Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи
- R14 - Метеоризм и родственные состояния
ШтрихКод:
- 2126000995257
- 2261004024821
- 2261004035506
- 2285002547304
- 2005017507243
- 2011011647342
- 2011011805797
- 2011011837279
- 2126001209414
- 2195007742324
- 2261004072839
- 2285002475362
- 2285002548240
- 2309002435079
- 4620011583727
- 8002660030160
