Состав:
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат — 300,00 мг, в пересчете на висмута оксид — 120,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 54,22 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К 25) — 42,00 мг, полакрилин (калия полакрилин) — 20,00 мг, магния стеарат — 3,78 мг.
Оболочка: AquaPolish® P white 019,49 MS [Гидроксипропилметилцеллюлоза (E 464) — 7,80 мг; гидроксипропилцеллюлоза (Е 463) — 1,30 мг, стеариновая кислота (E 570) — 0,91 мг; тальк (E 553b) — 1,30 мг; полиэтиленгликоль — 0,39 мг; титана диоксид (Е171) — 1,30 мг] — 13,00 мг.
Действующее вещество:
Висмута трикалия дицитрат
Количество в упаковке:
112
Способ применения/дозировка:
Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента. Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Взаимодействие с другими препаратами:
В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.
Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Передозировка:
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, илипри длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравлениявисмутом.Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение: cпецифического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркапто-пропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
Особые указания:
Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей
В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3 – 58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л
При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цветвследствие образования сульфида висмута.Иногда отмечается незначительное потемнение языка
Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.
Влияние на способность управлять автомобилем
Данные о влиянии препарата Эскейп таблетки, покрытые пленочной оболочкой на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Фармакологическое действие:
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секреции гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению:
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания:
Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.
Применение при беременности и в период лактации:
Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. Принеобходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- A02BX05 - Висмута трикалия дицитрат
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- K30 - Диспепсия
- K25 - Язва желудка
- K29 - Гастрит и дуоденит
- K26 - Язва двенадцатиперстной кишки
- K58.0 - Синдром раздраженного кишечника с диареей
ШтрихКод:
- 2195007367725
- 4601669009838