1 мл раствора инъекций содержит:
действующее вещество: изофан-инсулин человеческий 100 ЕД;
вспомогательные вещества: глицерол; метакрезол; вода для инъекций
Биосулин Р - инсулин короткого действия, представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.
Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Продолжительность действия Биосулин Р в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. После подкожного введения начало действия Биосулин Р отмечается приблизительно через 30 минут, максимальный эффект - в интервале между 2 и 4 часа, продолжительность действия - 6-8 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.
Распределение
Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.
Выведение
T1/2 — несколько минут. Выводится с мочой — 30–80%.
повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата; гипогликемия.
Со стороны обмена веществ: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях — анафилактический шок.
Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).