Твердые желатиновые капсулы No 2. Крышечка капсул непрозрачная желтая, корпус непрозрачный белый. Содержимое капсул - белые или почти белые пеллеты.
Состав:
Каждая капсула содержит пеллет омепразола - 235,00 мг в пересчете на 20 мг омепразола. Состав пеллет: Активное вещество: омепразол - 8,50 г; Вспомогательные вещества: маннитол - 17,00 г; сахароза - 27,33 г; натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) - 1,27 г; натрия лаурилсульфат - 0,34 г; лактоза - 3,40 г; кальция карбонат - 3,40 г; Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8,75 г; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D) - 25,00 г; пропиленгликоль - 0,81 г; диэтилфталат - 2,50 г; спирт цетиловый - 0,75 г; натрия гидроксид (натрия гидроокись) - 0,15 г; полисорбат-80 (твин-80) - 0,30 г; повидон (поливинилпирролидон) - 0,26 г; титана диоксид - 0,18 г; тальк - 0,06 г.
Состав капсулы: титана диоксид (Е 171) 2%, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,75%, краситель желтый солнечный закат (Е 110) 0,0059, желатин до 100%.
Действующее вещество:
Омепразол
Форма выпуска:
Капсулы кишечнорастворимые по 20 мг.
Способ применения/дозировка:
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2 - 4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1 - 2 капсуле в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП
- по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 1 капсуле в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюс-эзофагита - 1 капсула в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 - 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.
Взаимодействие с другими препаратами:
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).
Передозировка:
Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ - недостаточно эффективен.
Особые указания:
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Фармакологическое действие:
Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу ("протонный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH
- 3,0 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Показания к применению:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Рефлюкс-эзофагит;
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы.
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период лактации:
противопоказано
Побочное действие:
В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь и/или зуд, фотосенсибилизация,
мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм,
интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Заболевания:
Гастроэзофагеальный рефлюкс
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- K21 - Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K25 - Язва желудка
- K26 - Язва двенадцатиперстной кишки
- K27 - Пептическая язва неуточненной локализации
ШтрихКод:
- 4607027760434
- 4630015110072
