БИМОПТИК РОМФАРМ 0,3% 3МЛ. ГЛ. КАПЛИ ФЛ.

Биматопрост

капли глазные

3 мл

Биматопрост снижает внутриглазное давление у людей за счет увеличения оттокаводянистой влаги через трабекулярную сеть и увеличения увеосклерального оттока.Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 часа после первоговведения и максимальный эффект достигается примерно через 8-12 часов. Эффект длитсяв течение по крайней мере 24 часов. Биматопрост является мощным офтальмологическимгипотензивным агентом. Это синтетический простамид, структурно связанный спростагландином F2a (PGF2a), который не действует через известные рецепторыпростагландина. Биматопрост селективно имитирует эффекты недавно открытыхбиосинтезированных веществ, простамидов. Однако структура рецепторов простамидапока не была идентифицирована. По данным клинических исследований, не отмеченозначимого влияния препарата на частоту сердечных сокращений и артериальное давление.Педиатрическая популяцияОтсутствуют данные об эффективности и безопасности применения биматопроста упациентов младше 18 лет.ФармакокинетикаВсасывание: Биматопрост хорошо проникает в роговицу и склеру человека in vitro. Послеинстилляции взрослым системная экспозиция биматопроста очень мала, накопленияпрепарата не отмечено. После введения одной капли препарата БИМОПТИК РОМФАРМв оба глаза один раз в день в течение двух недель концентрация в крови достигламаксимума через 10 минут после введения дозы, а в течение 1,5 часа этот показательоказался ниже уровня определения (0,025 нг / мл). Средние значения Сmах и AUC 0-24часов были примерно одинаковыми на 7-й и 14-й день - примерно 0,08 нг/мл и 0,09нг*ч/мл, соответственно, что указывает на то, что стабильная концентрация биматопростабыла достигнута в течение первой недели инстилляций.Распределение: Биматопрост умеренно распределяется в тканях организма, а системныйравновесный объем - 0,67 л/кг. В крови человека биматопрост находится в основном вплазме. Связывание биматопроста с белками плазмы крови составляет около 88%.Метаболизм: Биматопрост достигает системного кровотока, в основном, в неизмененномвиде. Затем происходит окисление, N-деэтилирование и глюкуронидация с образованиемряда метаболитов.Выведение: Биматопрост выводится в основном через почки. До 67% внутривенновведенной дозы у здоровых взрослых добровольцев выводились из организма с мочой,25% дозы выводились с калом. Период полувыведения после внутривенного введениясоставил приблизительно 45 минут, общий клиренс из крови составил 1,5 л/ч/кг.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательныхвеществ, возраст до 18 лет.С осторожностьюСледует соблюдать осторожность при применении препарата БИМОПТИК РОМФАРМ втерапии пациентов с известными факторами риска макулярного отека (например, упациентов с афакией, у пациентов с артифакией и разрывом задней капсулы хрусталика).БИМОПТИК РОМФАРМ следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелымиглазными инфекциями в анамнезе (например, вызванными вирусом простого герпеса) илииритом/увеитом.Отсутствует опыт применения биматопроста у пациентов с сопутствующиминарушениями функции внешнего дыхания, что требует соблюдения осторожности у такихпациентов. При проведении клинических исследований у пациентов с нарушениямифункции внешнего дыхания не было отмечено никакого существенного неблагоприятноговоздействия на дыхательную систему. Не изучалось воздействие биматопроста напациентов с блокадой сердца тяжелее первой степени или на пациентов снеконтролируемой застойной сердечной недостаточностью.

Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований ив пострегистрационном периоде.Частота встречаемости приведена в соответствии со следующей классификацией: оченьчасто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до<1/1000); очень редко (< 1/10000) и с неизвестной частотой (нельзя оценить на основеимеющихся данных).В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль;Нечасто: головокружение; Нарушения со стороны органов зрения:Очень часто: конъюнктивальная инъекция, зуд в глазах, рост ресниц;Часто: поверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражениеглаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, снижение остроты зрения, астенопия, отекконъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаза, боль в глазах,светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение зрения, усиление пигментациирадужной оболочки, потемнение ресниц;Нечасто: геморрагические нарушения со стороны сетчатки, увеит, кистоидныймакулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция века, периорбитальная эритема;С неизвестной частотой: энофтальм.Нарушения со стороны сосудов:Часто: гипертензия.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:Нечасто: гирсутизм.Общие расстройства и нарушения в месте введения:Нечасто: астения.Данные лабораторных и инструментальных исследованийЧасто: отклонение от нормы биохимических показателей функции печени.В очень редких случаях отмечалась кальцификация роговицы при применениифосфатсодержащих глазных капель пациентами с сопутствующим значитель¬нымповреждением роговицы.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

3 года.После вскрытия флакона к

Уточняйте в Аптеке