Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.
Состав:
Активное вещество:
1 таблетка содержит: метформина гидрохлорид – 850 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), натрия стеарилфумарат, повидон К30 (пласдон К29/32, коллидон), тальк, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000) Состав оболочки: опадрай 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол).
Способ применения/дозировка:
Принимают внутрь.
ВЗРОСЛЫЕ: монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа:
Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.
Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.
В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства необходимо прекратить прием другого средства и начать прием метформина в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином: для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг
2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.
ДЕТИ И ПОДРОСТКИ: у детей с 10-летнего возраста препарат может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или
850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
Монотерапия при предиабете: обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.
Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
ПАЦИЕНТЫ С ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ: метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
У пациентов с клиренсом креатинина 45-59 мл/мин начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема.
Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3-6 месяцев).
Если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.
ПАЦИЕНТЫ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА: из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).
Продолжительность лечения: препарат следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Показания к применению:
Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
- у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином;
- у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.
Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее
45 мл/мин);
Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
Печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
Беременность;
Лактоацидоз (в том числе и в анамнезе);
Применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см.раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).
С осторожностью:
- лица старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
- пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-59 мл/мин);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст от 10 до 12 лет.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
- A10BD13 - Метформин + Алоглиптин
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- E11 - Инсулиннезависимый сахарный диабет
