АТОРВАСТАТИН 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /ВЕРТЕКС/

Аторвастатин

таблетки

90

Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи.  Перед началом лечения препаратом Аторвастатин следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также лечением основного заболевания.  При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода лечения.  Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта на проводимую терапию.  Максимальная суточная доза составляет 80 мг.  В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.  Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия  Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг 1 раз в сутки, которую увеличивают после четырех недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.  Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия  Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Аторвастатин применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.  У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности  аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ)). При значительном повышении активности «печеночных» трансаминаз доза препарата должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.  У пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек дозу препарата изменять не следует. Нарушение функции почек не оказывает влияния на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при терапии аторвастатином, поэтому коррекции дозы препарата не требуется.  Применение в комбинации с другими лекарственными средствами  При необходимости одновременного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типрапавир/ритонавир доза препарата не должна превышать 10 мг в сутки.  Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами гепатита С, кларитромицином и итраконазолом.

Аторвастатин – селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА в мевалонат – предшественник стероидов, включая холестерин; синтетическое гиполипидемическое средство. 
У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает концентрацию в плазме крови  общего   холестерина   (Хс),  холестерина  липопротеидов  низкой  плотности (Хс-ЛПНП) и аполипопротеина В (апо-В), а также концентрацию липопротеидов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП) и триглицеридов (ТГ), вызывает неустойчивое повышение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности  (Хс-ЛПВП). 
Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеидов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени и, увеличивая число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности  клеток, приводит  к усилению захвата и катаболизма                  Хс-ЛПНП. 
Аторвастатин уменьшает образование Хс-ЛПНП и число частиц ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными качественными изменениями ЛПНП-частиц, а также снижает концентрацию Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной семейной гиперхолестеринемией, устойчивой к терапии другими гиполипидемическими средствами. 
Аторвастатин в дозах от 10 до 80 мг снижает концентрацию общего холестерина на 30-46%,          Хс-ЛПНП  на 41-61%, апо-В  на 34-50% и ТГ  на 14-33%. Результаты терапии сходны у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом 
2 типа. 
У пациентов с изолированной гипертриглицеридемией аторвастатин снижает концентрацию общего холестерина, Хс-ЛПНП, Хс-ЛПОНП, апо-В и ТГ и повышает концентрацию Хс-ЛПВП. У пациентов с дисбеталипопротеинемией снижает концентрацию холестерина липопротеидов промежуточной плотности  (Хс-ЛППП). 
У пациентов с гиперлипопротеинемией IIа и IIb типа по классификации Фредриксона среднее значение повышения концентрации Хс-ЛПВП при лечении аторвастатином (10-80 мг) по сравнению с исходным показателем составляет 5,1-8,7% и не зависит от дозы. Имеется значительное дозозависимое снижение величины соотношений: общий холестерин/Хс-ЛПВП и Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП на 29-44% и 37-55% соответственно. 
Аторвастатин в дозе 80 мг достоверно снижает риск ишемических осложнений и смертности на 16% после 16-недельного курса, а риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда – на 26%. У пациентов с различными исходными концентрациями Хс-ЛПНП (с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией, мужчин и женщин, у пациентов моложе и старше 65 лет) аторвастатин вызывает снижение риска ишемических осложнений и смертности. 
Снижение концентрации в плазме крови Хс-ЛПНП лучше коррелирует с дозой аторвастатина, чем с его концентрацией в плазме крови. Дозу подбирают с учетом терапевтического эффекта (см. раздел «Способ применения и дозы»). 
Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии. 

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; 
• заболевание печени  в активной стадии; 
• повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы; 
• заболевания скелетных мышц; 
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; 
• беременность и период грудного вскармливания; 
• возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности для данной возрастной группы).

C осторожностью 

Применение у пациентов, злоупотребляющих алкоголем или у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - ≥1/10, часто - от ≥1/100 до <1/10, нечасто - от ≥1/1000 до <1/100, редко - от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко - <1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. 
Со стороны нервной системы: 
часто - бессонница, головная боль, головокружение, парестезия, астенический синдром; 
нечасто -  периферическая нейропатия, амнезия, гипестезия. 
Со стороны органов чувств: 
нечасто -  шум в ушах; 
редко -  назофарингит, носовое кровотечение. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: 
ощущение сердцебиения, симптомы вазодилатации, мигрень, постуральная гипотензия, повышение артериального давления, флебит, аритмия. 
Со стороны системы кроветворения: 
нечасто - тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: 
часто -  боль в груди. 
Со стороны пищеварительной системы: 
часто -  тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм (вздутие живота); 
нечасто - нарушение вкусового восприятия, рвота, панкреатит; 
редко - гепатит, холестатическая  желтуха. 
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: 
часто - миалгия, артралгии, боль в спине, припухлость суставов; 
нечасто - миопатия, судороги мышц; 
редко - миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий). 
Со стороны мочеполовой системы: 
нечасто -  сексуальная дисфункция, вторичная почечная недостаточность. 
Со стороны кожных покровов: 
часто - кожная сыпь, кожный зуд; 
нечасто - крапивница; 
очень редко - ангионевротический отек, алопеция, буллезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. 
Аллергические реакции: 
часто - аллергические реакции; 
очень редко -  анафилаксия. 
Лабораторные показатели: 
нечасто - повышение активности аминотрансфераз (АСТ, АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК); 
очень редко - гипогликемия, гипергликемия. 
Прочие: 
часто - периферические отеки; 
нечасто - слабость, повышенная утомляемость, лихорадка, анорексия, увеличение массы тела.

За время постмаркетингового применения статинов, в том числе аторвастатина, сообщалось о следующих побочных эффектах: потеря или снижение памяти, депрессия, нарушение сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, гинекомастия, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении), случаи иммуноопосредованной некротизирущей миопатии, тромбоцитопения.

Уточняйте в Аптеке