ОРНИОНА 0,1% 15Г. КРЕМ ВАГ. - инструкция по применению:
Состав:
Состав (100 г):
- активное вещество: эстриол 0,1 г;
- вспомогательные вещества: цетилпальмитат — 1,5 г; глицерол (глицерин) — 12 г; цетиловый спирт — 3,67 г; стеариловый спирт (кродакол) — 8,84 г; сорбитана стеарат — 0,76 г; макрогола 25 цетостеарат (макрогола 25 цетостеариловый эфир, кремофор А25) — 3,24 г; этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 5 г; молочная кислота — 0,4 г; хлоргексидина дигидрохлорид — 0,01 г; натрия гидроксид — 0,12 г; вода очищенная — до 100 г.
Действующее вещество:
Эстриол
Количество в упаковке:
15 г
Способ применения/дозировка:
Интравагинально. Крем Орниона® следует вводить во влагалище перед сном при помощи калиброванного аппликатора. Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0,5 г крема Орниона®, что соответствует 0,5 мг эстриола. Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов: проводится одно внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение не более 2 нед, до облегчения симптомов. Далее доза постепенно снижается до поддерживающей, в зависимости от клинической картины (например одно введение 2 раза в неделю). Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом: проводится 1 внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение 2нед до операции; 1 введение 2 раза в неделю в течение 2 нед после операции. С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия: проводится 1 внутривлагалищное введение крема через день в течение недели перед взятием следующего мазка. В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя вводить две дозы препарата в один день. При начале или продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин, не получающих препараты, предназначенные для ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема пероральных комбинированных препаратов для ЗГТ, лечение препаратом Орниона®можно начать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема пероральных препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Орниона® через 1 нед после отмены этих препаратов. Техника введения: отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу; навинтить аппликатор на тубу; сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня; отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу крышкой; лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора; после использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора в теплой воде с мылом. Не использовать для этой цели стиральный порошок. После мытья ополоснуть аппликатор чистой водой. Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток.
Фармакологическое действие:
Крем Орниона® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Эстриол применяется для коррекции дефицита эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы. Эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии эпителия купирует эти нарушения, способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалища, тем самым повышая устойчивость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам. В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение небольшого промежутка времени, благодаря чему при применении рекомендованной суточной дозы (1 раз в день) не происходит пролиферация эндометрия. Таким образом, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестагенов, а в постменопаузальный период не наблюдаются кровотечения отмены.
Фармакокинетика
Введение эстриола во влагалище обеспечивает оптимальную локальную биодоступность лекарственного вещества. Эстриол также всасывается в кровь, что проявляется быстрым ростом концентрации неконъюгированного эстриола в плазме с максимальным значением через 1–2 ч после введения. В отличие от других эстрогенов, до 90% эстриола в плазме крови связывается с альбумином, а не с ГСПГ.
Метаболизм эстриола в организме сводится к его конъюгированию и деконъюгированию во время энтерогепатической циркуляции. Поскольку эстриол — конечный продукт метаболизма, он в основном выводится почками в конъюгированном виде. Лишь небольшая доля (2%) экскретируется через кишечник, в основном в неконъюгированном виде.
Противопоказания:
- установленная повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
- диагностированные эстрогензависимые опухоли или подозрение на них (например рак эндометрия);
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- наличие венозных тромбозов в настоящее время и/или в анамнезе;
- активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда);
- заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
- порфирия;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью: наличие в настоящее время любого из следующих состояний/заболеваний или в случаях, если такое состояние/заболевание отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения — пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Орниона®, особенно если присутствуют:
- лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
- тромбоэмболические нарушения в анамнезе или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
- факторы риска эстрогензависимых опухолей, например 1-я степень наследственности по раку молочной железы;
- артериальная гипертензия;
- доброкачественные опухоли печени (например аденома печени);
- сахарный диабет с ангиопатией или без нее;
- желчнокаменная болезнь;
- желтуха, зуд, герпес (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
- печеночная недостаточность;
- мигрень или головная боль (тяжелая);
- системная красная волчанка;
- гиперплазия эндометрия в анамнезе;
- эпилепсия;
- бронхиальная астма;
- отосклероз;
- семейная гиперлипопротеинемия;
- панкреатит.
Побочное действие:
Крем Орниона® может вызвать местное раздражение или зуд.
Возможны ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.
В редких случаях возможны напряженность или болезненность молочных желез.
Как правило, эти побочные эффекты исчезают после первых недель лечения, кроме того, они могут свидетельствовать о назначении слишком высокой дозы препарата.
Производитель:
Уточняйте в Аптеке
Код ATX (Анатомо-терапевтическо-химической) системы классификации:
Код МКБ (Международная классификация болезней):
- E28.3 - Первичная яичниковая недостаточность
- N90.5 - Атрофия вульвы
- N95.2 - Постменопаузный атрофический вагинит
- N95.9 - Менопаузные и перименопаузные нарушения неуточненные
- N95.1 - Менопауза и климактерическое состояние у женщины
ШтрихКод:
- 2011010969797
- 2070011669365
- 2126001201081
- 2195007745011
- 2005016330675
- 2011010969223
- 2126001175467
- 2126001191016
- 2261003327121
- 5602083248673